Un sistem de companie continuu intravasculară glysure de monitorizare a glucozei aprobat in Europa

Compania britanica GlySure Limited din Abingdon a fost aprobat de către autoritățile de reglementare europene să impună sistemul lor de sistem continuu de monitorizare a glucozei intravascular (CIGMS) (sistem de monitorizare a glucozei intravasculară continuă). Produsul este conceput pentru monitorizarea nivelurilor de glucoză la pacienții unitate de terapie intensiva si vor fi folosite pentru prima dată în birouri în Marea Britanie, Germania și țările Benelux.

Sistemul GlySure CIGMS constă dintr-un cateter venos central și un senzor cu fibră optică, care se realizează prin cateter și un monitor care afișează ultima valoare a glucozei și a graficului acoperind ultimele câteva ore. De asemenea, există un modul de calibrare însoțitor.

Înainte de utilizarea sistemului, senzorul este utilizat pentru a pregăti modulul de calibrare. El a fost steril și a fost inițial atașat la senzor. Procedura de calibrare este complet automatizat și durează câteva momente. După aceea, cateterul și senzorul administrat unui pacient, sistemul este activat și senzorul începe să ia citirile la fiecare 15 secunde, afișarea lor pe ecran.

Compania lucreaza in prezent la finalizarea studiilor clinice, care vor fi utilizate pentru a demonstra siguranța și eficacitatea sistemului de la FDA, pentru a obține aprobarea pentru utilizarea in Statele Unite.