Combinația de medicamente luate pe cale orala, curata corpul virusului hepatitei C în 95% din cazuri.

Frecvența de curățare a corpului virusului hepatitei C cu genotipul 1, 4 sau 6 a fost destul de mare la pacienții tratați cu 12 săptămâni de tratament combinația de elbasvira experimentale și grazoprevira la doze fixe. Acest lucru este indicat de rezultatele de faza 3 studiu clinic.

Se administrează o dată pe zi comprimat care conține grazoprevira 100 mg (un inhibitor al proteazei NS3 / 4A a virusului hepatitei C) și 50 mg elbasvira (inhibitor al proteinei NS5A virusului hepatitei C) conține interferon și ribavirină.

Dacă această combinație de doze fixe de Merck&Co vor fi aprobate de către autoritățile de reglementare din Europa și SUA, acesta va concura cu două combinații deja aprobate de medicamente pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C: ledipasvir plus sofosbuvir (Harvoni, GileadSciences) - și ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, plus dazabuvir (ViekiraPak, Abbvie) .

„Cu toate acestea, combinația de grazoprevir-elbasvir are mai multe avantaje față de combinația companiei Abbvie, - a spus autorul studiului, Paul Pokros al translationala Institutul Scripps Stiinta din La Jolla, California. - Grazoprevir pangenotipicheskim este un inhibitor de protează care nu necesită amplificare folosind ritonavir ".

„Concurența va reduce și mai mult prețul - a spus dr Pokros. - Compania Merck&Co Acesta intenționează să utilizeze produsul în combinație cu un inhibitor al polimerazyNS5B, care este la fel de puternic ca sofosbuvir. Acest lucru poate scurta durata tratamentului și, probabil, se va evita utilizarea de ribavirină la pacienți, inclusiv la pacienții cu ciroză hepatică tratamentul insuficienței ".

Rezultatele unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo studiu clinic au fost prezentate de Stephen Zevzemom de Prepeleac Spitalul Universitar (Frankfurt, Germania), la Congresul Internațional al Asociației Europene pentru Studiul Ficatului (Asociația Europeană pentru Studyof ale ficatului EASL) 24 aprilie 2015, și, în același timp, publicat in Annals of Internal Medicine.

Noul regim, o rată ridicată de vindecare

„Acest nou sistem, care va completa deja existente“ și „rezultatele arata promitatoare“, - spune Markus Peck-Radosavljevic, EASL Secretar General.

„Este întotdeauna bine să aibă un al treilea jucător pe piață - a spus el. - Inhibitor de proteze în acest circuit este foarte bun, precum și altele. Vorbim despre tratamente care au aproape 100% eficienta. Deci, în cazul în care există o diferență de 1-2%, are de multe ori alte cauze, nu numai puterea de droguri. "

Pentru a participa la studiu Zevzem medicul si colegii sai a marcat pacientii cu virusul hepatitei cronice C (genotip 1, 4 sau 6), cu ciroză fără ea, de la clinici medicale generale în 60 de centre de studiu în nouă țări pe patru continente. 421 de pacienti au fost repartizati aleatoriu într-un raport de 3 la 1 pentru tratamentul de 12 săptămâni cu combinație grazoprevir-elbasvir sau grupuri de terapie cusute.

4 săptămâni după terminarea tratamentului, pacienții din grupul de tratament lipeasca primit tratament deschis grazoprevirom-elbasvirom timp de 12 saptamani.

Din grupul de tratament 315 de pacienti, 97% au atins principalul indicator al eficienței tratamentului - SVR - 12 saptamani. Eficiența a variat în funcție de genotip, variind de la 80% pentru genotipurile 1b și 6 și până la 100% la 4 genotip.

97% dintre pacienții cu ciroză hepatică și 94% dintre pacienți, fără a obținut răspunsul virologic susținut la 12 săptămâni.

Tratamentul a avut mai puțin succes la pacienți cu nivel ARN-VHC peste 800 C 000 UI / ml, comparativ cu cei care au avut o sarcină de virus scăzut (92% față de 100%).

Nu a fost găsit nici un efect semnificativ de vârstă, sex, rasă, etnie sau IL28B genotip în rezultatele tratamentului.

Eficacitatea tratamentului a fost absentă la 13 pacienți (4%). În 4 dintre ei, nu a fost legată de combinația efectivă (doi pacienți au murit, una efecte secundare dezvoltate, un pacient sa retras din studiu). Când acești pacienți au fost excluși din analiză, 94% dintre pacienți cu genotip 1a și 99%, cu genotipul 1b obtinut un RVS in 12 saptamani.

Datele sugerează o legătură eșec al tratamentului și prezența variațiilor de virus rezistent. Ineficacitatea terapiei a fost cea mai pronunțată la pacienții cu variații rezistente ale virusului genotipul 1a, care a avut o incarcatura virala mare la momentul inițial.

„Te face să te întrebi - poate adăugând ribavirină și un tratament pe termen lung poate depăși această rezistență,“ - spune Dr. Pokros.

Asocierea grazoprevir-elbasvir de obicei bine tolerat, iar profilul de siguranță a fost aceeași ca și în grupul placebo.

Frecvența reacțiilor adverse asociate tratamentului, a fost mai mică în grupul de tratament decât în ​​grupul placebo (36,1% vs. 39%). Numărul de evenimente adverse grave a fost similară în ambele grupuri (2,8% vs. 2,9%).