În cercetarea noul medicament stadiu incipient pentru tratamentul bolii Crohn a demonstrat rezultate promițătoare

În stadiul incipient al studiului clinic a demonstrat că medicamentul experimental poate elimina rapid simptomele bolii tractului gastro-intestinal - boala Crohn.

Studiul a fost realizat pe mai mult de 150 de adulți cu boala Crohn, și a constatat că doar două săptămâni de tratament, mulți dintre ei au reușit să realizeze remisie - ceea ce înseamnă că pacienții au puține semne sau acestea sunt absente timp de 28 de zile de la începerea studiului.

Experții cred că aceste rezultate sunt încurajatoare. Este important ca medicamentul este disponibil sub formă de comprimate în timp ce medicamentele moderne „biologic“ - cum ar fi Remicade și Humira - trebuie administrat prin injectare sau intravenos.

De asemenea, medicamentul a acționat rapid. „A existat un nivel foarte ridicat de remisie într-o perioadă scurtă de timp. Asta e impresionant „, - spune Raymond Cross, un gastroenterolog la Universitatea din Maryland Medical Center, care nu a fost implicat in studiu, precum și co-președinte al comisiei de educație Crohn & Colita Fundatia ale Americii (CCFA).

Raymond Cross consideră că, în teorie, un nou medicament - numit mongersen - poate fi, de asemenea, siguranța medicamentelor existente. „Dar timpul va spune, - a explicat el.

- Nu poți evalua cu adevărat siguranța medicamentului timp de două săptămâni ".

Autorii studiului sunt de acord că este necesar să se efectueze de siguranță pe termen lung și testarea eficacității mongersen de droguri, împreună cu o comparație a noua facilitate cu terapiile existente.

Rezultatele studiului au fost publicate martie 2015 în New England Journal of Medicine Journal. Acesta a fost finantat de compania farmaceutica italiana Giuliani, în baza unui contract cu o companie irlandeză Nogra Pharma, care a dezvoltat mongersen.

Boala Crohn

Potrivit CCFA, mai mult de 700.000 de americani sufera de boala Crohn - o boala cronica inflamatorie care cauzeaza crampe abdominale, diaree, constipație și sângerări din rect. Aceasta boala apare atunci cand sistemul imunitar ataca din greseala mucoasei tractului digestiv.

„Deja există o serie de medicamente care funcționează bine în boala Crohn - spune Cross. - în particular, biologic, care blochează proteine ​​specifice care cauzeaza inflamatie la pacientii cu aceasta boala. Dar medicamentele existente nu funcționează la toți pacienții. Și în cazul agenților biologici, la unii pacienți, după efectul inițial de tratament bun, dezvolta anticorpi impotriva acestor medicamente. "

„Medicatia poate provoca, de asemenea, reacții adverse care pot include infectii si alte boli legate de imunitate - cum ar fi psoriazis,“ - a declarat Giovanni Monteleone, șef al noului studiu, un gastroenterolog, Universitatea din Roma Tor Vergata (Italia).

„Avantajul preparatului este mongersen oral său care maximizează furniza ingredientul activ direct în zonele inflamate ale tractului digestiv - explică Giovanni Monteleone. - Medicamentul acționează prin restabilirea activității anti-inflamator natural al unei proteine ​​numite TGF-beta ».

Pentru acest studiu, echipa Monteleone repartizati aleatoriu 166 de pacienti cu boala Crohn în 4 grupe: trei dintre acești pacienți au primit doze diferite de mongersen de droguri timp de două săptămâni, iar intr-unul - pacientii au primit un placebo pentru comparație.

La sfârșitul tratamentului, la două treimi din pacienții care au primit doze mari de medicamente, boala sa mutat în remisie. Același lucru a fost observat la cei care au primit doza următoare cea mai mare.

În ceea ce privește efectele secundare, cercetatorii au raportat ca majoritatea dintre ele au fost asociate cu boala - inclusiv agravarea simptomelor la pacienții care au primit cea mai mica doza de medicament.

Potrivit lui Raymond Cross, este posibil ca, din cauza mecanismului său de acțiune, mongersen poate evita efectele secundare ale medicamentelor existente pentru tratamentul bolii Crohn. Dar acest lucru nu este dovedit în acest moment.

Giovanni Monteleone consideră că sunt necesare studii suplimentare pentru a determina doza optima de droguri, și pentru a vedea cum funcționează pe termen lung. În opinia sa, sunt de acord și Raymond Cross: „Aceste rezultate sunt interesante, dar ele sunt preliminare.“