rum.forleri.ru

Nimesil - instrucțiuni, comentarii aplicare

Nimesil (limba latină Nimesil.) - un drog de marcă este compania germană "Berlin-Chemie". Aceasta se referă la grupul parțial medicamente nesteroide selective anti-inflamatoare (AINS). Este produs sub formă de granule solubile pentru uz casnic. Substanța activă este nimesulid care are analgezice, antiinflamatoare și antipiretică. Instrumentul este utilizat pe scară largă în medicale, chirurgicale, traume si practica reumatologie.
Cuprins:
poveste
Proprietățile substanței active
date clinice
Compoziția, forma de eliberare, ambalare
Mecanismul de acțiune
Metabolismul și excreția
indicaţii
Contraindicații
Sarcina și alăptarea
Efectul asupra capacității de a transporta
Dozare și Administrarea
reacţiile adverse
supradoză
Interacțiunea cu alte medicamente
Măsuri de precauție
condițiile de aprovizionare
depozitare
Perioada de valabilitate
producător
producția Nimesil de licență de la Berlin-Chemie
Țara în care se realizează medicamentul
Sinonime și analogi

poveste

Nimesulida a fost sintetizat în 1971 de biochimistul american George GI Moore. În 1980, acesta a achiziționat compania elvețiană de brevete farmaceutice Helsinn Healthcare, care a preluat organizarea studiilor clinice și promovarea comercială a medicamentului.

În 1985, compania a primit permisiunea pentru producția de serie a nimesulidei în Italia. De droguri a intrat pe piața farmaceutică sub denumirea comercială „Aulin“. Un an mai târziu a fost înregistrat și aprobat pentru utilizare în mai mult de 50 de țări. După expirarea protecției brevetului medicamentului pentru a produce oțel și alți producători.

In 1994, sa descoperit că nimesulida nu are practic nici un ulcerogen (toxic pentru tractul digestiv), iar efectul interesului a crescut dramatic. Licențele pentru producerea de AINS a primit cele mai mari companii farmaceutice.

În 2000, „Berlin-Chemie“, primul din lume a lansat nimesulida sub formă de pulbere de granule solubile, acesta înregistrând sub marca „Nimesil“. Piața principală pentru noua facilitate a început în țările din Europa de Est.

În 2002, Finlanda a suspendat vânzarea preparatelor nimesulid în legătură cu suspectat de hepatotoxicitate. In urmatorii 5 ani, măsuri similare luate Belgia, Spania, Irlanda și Italia.

În 2007, problema efectelor adverse ale nimesulid a fost considerată de către Comitetul European pentru Produse Medicale (EMEA). După evaluarea tuturor datelor, Comisia a ajuns la concluzia că medicamentul are un profil de siguranta comparabil cu alte AINS, astfel încât nu există nici un motiv pentru a opri utilizarea acestuia. În același timp, în scopul de a reduce riscul, sa decis să limiteze utilizarea ratei nimesulid de cel mult 15 zile. După EMEA a emis un comunicat de presă al medicamentului a fost pe deplin justificată în Italia, dar și în alte țări europene și a rămas interzis.

Proprietățile substanței active

Denumire comună internațională: Nimesulid (nimesulida engleză.).

Denumire chimică IUPAC: N- (4-nitro-2-fenoxifenil) metansulfonamidă.

Formula structurală este:

Formula moleculară: C13H12N2O5S

Greutate moleculară: 308.31.c266980b

Nimesulid este o pulbere de culoare ușor gălbuie, fără miros. Foarte solubil în apă, eter dietilic, toluen. Punct de topire - 140-146 C. Conform structurii chimice a medicamentului aparține unei clase de sulfonamide.

date clinice

Ingredient activ nimesil a fost studiată în detaliu în numeroase studii clinice. Am primit confirmarea eficacității terapeutice și tolerabilitatea bună.

În experimentul în 2007 (Binning A. și colab.), Nimesulida a fost administrat la pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală artroscopică. Participarea la studiu a implicat 94 de pacienți, care au fost împărțiți în 3 grupe. Mai întâi nimesulida au primit o doză de 200 mg / zi, a doua - naproxen în doză de 1000 mg / zi, a treia - placebo. Rezultatele au aratat ca nimesulida semnificativ superioare pentru un al doilea proprietăți analgezice antiinflamatoare nesteroidiene.

Într-un test pe scară largă (E.Huskisson et al.) Potențialul clinic al nimesulid a fost estimat în comparație cu diclofenac. Medicamentul este utilizat la 279 de pacienți cu osteoartrita. Ambele produse au aratat acelasi efect analgezic, dar nimesulid în 2 ori mai puțin susceptibile de a provoca efecte adverse asupra tractului digestiv.

În 2000, autorii finlandezi (Pohjolainen T, Jekunen A) a fost un studiu dublu-orb, randomizat, de eficacitatea medicamentului la pacienții cu dorsalgia (dureri lombare). Subiecții au luat o doză de nimesulid 200 mg / zi sau ibuprofen la 1800 mg / zi. Rezultatele tratamentului au fost evaluate cu ajutorul chestionarului Oswestry. După 10 zile, se simt mai bine a fost înregistrată în toate voluntarii, dar primul grup de pacienți a remarcat o scădere mai pronunțată în intensitatea durerii.

Un număr de lucrări au fost dedicate studiului siguranței nimesulidului. Un studiu pe baza de populatie mare, realizat în 1997-2001. Oamenii de stiinta britanici Traversa G. și Bianchi C. Au analizat incidența efectelor adverse ale AINS diferite între 397,537 pacienți. Sa constatat că nimesulida provoacă reacții adverse la o medie de 35,3 oameni din 100 de mii de diclofenac, -. La 39.2, ibuprofen - în 44,6, ketorolac - la 66.8. Astfel, datele obținute au confirmat tolerabilitatea favorabile.

Compoziția, forma de eliberare, ambalare

Forme de dozare nimesil - un granulat destinat pentru suspensie. Pulberea are o culoare galben deschis și mirosul de portocală. Compoziția include excipienți sucroză că pacienții trebuie considerați diabetici.

Produsul granulat este ambalat în trei straturi, cele două pachete într-un singur plic conține 100 mg de substanță activă. Pachetele sunt plasate în cutii de carton de 9, 15 sau 30 de bucăți.
Nimesil-604x372

Mecanismul de acțiune

Nimesil posedă mecanism multicomponent de acțiune. Efectul principal se datorează blocării ciclooxigenazei-2 (COX-2) - enzima care este produsă în zonele inflamatorii și să stimuleze dezvoltarea în continuare a reacțiilor patologice. Inhibarea enzimei este prezentată reducerea durerii, a febrei și umflături.

În același timp, Nimesil practic nici un efect asupra legat structural de ciclooxigenaza-1 (COX-1), nu în organism funcțiile fiziologice importante. Acesta definește o incidență scăzută a efectelor secundare ale medicamentului.

Nimesil inhibă, de asemenea, formarea de tromboxan și endoperoxizilor, reducând astfel agregarea plachetară și îmbunătățește caracteristicile reologice ale sângelui.

O trăsătură distinctivă a medicamentului este capacitatea sa de a reduce producția de histamina din celulele mastocitare, ceea ce explica bun pacientii tolerabilitatea predispuse la reactii bronhospastice.

Mai multe studii clinice au arătat că nimesulida are un efect condoprotectivi. Suprimarea sinteza colagenaza și stromelizina protejează cartilajului țesut de la distrugere. Există dovezi că medicamentul previne, de asemenea, moartea prematură a condrocite datorită acțiunii antioxidante.

Metabolismul și excreția

Medicamentul este absorbit ușor și rapid din tractul digestiv. Efectul analgezic se dezvoltă în decurs de 15-20 de minute după administrare. Concentrația maximă a medicamentului în plasmă este atinsă după 2-3 ore. Durata acțiunii terapeutice - aproximativ 6 ore.

Comunicarea nimesulida proteinele plasmatice - 90-95%. De droguri traversează sânge-creier și placentare bariere. Biotransformat în țesutul hepatic cu monooxygenases. Principalul metabolit - gidrogsinimesulid, este activ farmacologic.

Până la 65% din doza de medicament este excretată prin rinichi, iar restul - cu bilă. Jumătatea - 1.5-5 ore. La pacienții cu insuficiență renală, copii și farmacocinetica în vârstă de nimesulidei nu sa schimbat în mod semnificativ. Când pe termen lung agent de terapie nu se acumulează în țesuturi.

indicaţii

  • dureri de cap,
  • durere de dinți
  • algomenorrhea,
  • rănire
  • entorse,
  • entorse,
  • bolile inflamatorii articulare (artrita, osteoartrita, tendinita, bursita, etc.),
  • mialgie,
  • durerea post-operatorie,
  • dorsalgia.

Contraindicații

  • hemoragie intracraniană,
  • hemoragie gastro-intestinală acută,
  • digestive ulcere ale tractului,
  • renală severă sau insuficiență hepatică,
  • insuficiență cardiacă 3 grade,
  • tulburări de coagulare a sângelui,
  • febră pe fondul comune boli la rece sau respiratorii,
  • boala inflamatorie intestinală în faza acută,
  • hipersensibilitate la nimesulidă sau orice alt AINS,
  • alcoolism, dependenta de droguri,
  • vârsta de 12 ani.

Contraindicatii simultană nimesil recepție cu medicamente cu potențial hepatotoxic.
sarcină

Sarcina și alăptarea

Ca și alte AINS, Nimesil poate afecta negativ sănătatea mamei și dezvoltarea fătului, prin urmare, nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. În terapia în timpul alăptării alăptării, se recomandă să-și întrerupă.

Efecte asupra capacității de a transporta și alte utilaje potențial periculoase

Medicamentul poate provoca amețeli și somnolență, deci trebuie utilizat cu precauție la pacienții ale căror activități necesită concentrare mare de atenție.

Dozare și Administrarea

Adulții li se recomandă să se ia în 1 plic dupa masa. Frecvența administrării - 2 ori pe zi. Produsul granulat se dizolvă în 100 ml preliminar de apă. soluție de stocare nu este pregătită.

Durata maximă a tratamentului - 15 zile. Pacientii in varsta de dozare selectat în mod individual.

reacţiile adverse

De multe ori (1-10 din 100 cazuri) pacienți au prezentat:

  • greață,
  • diaree,
  • crescute ale transaminazelor hepatice.

(La 1-10 nefrecvente pacienți din 1000) sunt înregistrate:

  • amețeli,
  • constipație,
  • balonare,
  • dificultăți de respirație,
  • hipertensiune arteriala,
  • reacții alergice ale pielii,
  • transpirație crescută
  • apariția de edem.

(. La 1-10 pacienți din 10-100 mii) Rar, foarte rar pot fi observate:

  • anxietate,
  • dureri de cap,
  • somnolență,
  • bronhospasm,
  • palpitații ale inimii,
  • simt „mareelor“
  • tulburări vizuale,
  • dermatita,
  • angioedem,
  • hepatită,
  • icter,
  • încălcarea urinare,
  • reducerea numărului de trombocite,
  • slăbiciune
  • hipotermie.

doctor

supradoză

otrăvirea Nimesilom manifestată prin somnolență, greață, vărsături, dureri abdominale. Pot exista sângerări gastro-intestinale, depresie respiratorie, o creștere bruscă a tensiunii arteriale, comă.

Tratamentul constă în lavaj și recepție enterosorbentilor gastrice. Dacă este necesar, un tratament simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Nimesil poate afecta acțiunea Furosemid. Utilizarea simultană a acestor medicamente necesită precauție la pacienții cu insuficiență renală și hepatică.

Nimesulida crește efectele secundare ale litiului și metotrexat. Există dovezi că medicamentul potențează, de asemenea, efectul de ciclosporină și agenți antiplachetari.

In studiile clinice, nu au fost observate interacțiuni cu antiacide nimesil, glibenclamidă, digoxinei, teofilinei.

Măsuri de precauție

riscurile Nimesil reacțiilor adverse pot fi minimalizate prin utilizarea unui preparat într-un curs optim scurt de doze mici.

Sub stricta supraveghere a unui medic, medicamentul trebuie să fie utilizat:

  • la pacienții cu ulcer sau boli inflamatorii ale tractului digestiv în istorie,
  • la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hipertensiune arterială.

Este necesară precauție Nimesil la pacienții vârstnici și cei cu diateză hemoragică.

Medicamentul poate afecta negativ funcționarea organelor reproductive feminine, deci nu este recomandat pentru pacienții care planifică o sarcină.

Admiterea granulat trebuie întrerupt imediat dacă nu vă simțiți bine, semne de o răceală sau apariția reacțiilor alergice.

Nu luați Nimesil în asociere cu alte AINS.

Datorită prezenței preparatului zaharoză nu este prescris pacienților cu boli ereditare intoleranță oligozaharide.
farmacie

condițiile de aprovizionare

Prescripție medicală.

depozitare

Într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 C. A se ține departe de copii. In farmacii si spitale Nimesil stocate în condițiile lista B.

Perioada de valabilitate

2 ani.

producător

Dreptul de a produce și vinde nimesil aparține unei companii farmaceutice din Germania Berlin-Chemie ( «Berlin-Chemie"), care funcționează din anul 1918. Compania oferă medicamente originale, dezvoltate pe baza propriei sale de cercetare.

În 1992, „Berlin-Chemie“ a devenit parte a grupului de firme Menarini ( "Menarini"). Este o corporație multinațională reunește unele dintre cele mai mari companii farmaceutice din Europa. Site-uri de producție Menarini Group cu sediul în Germania, Italia și Spania. Produsele sunt vândute în mai mult de 100 de țări din întreaga lume.

producția Nimesil de licențe Berlin-Chemie / Menarini sunt în prezent angajate în:

  • Laboratorul Guidotti SpA (Italia),
  • Laboratorios Menarini SA (Spania).

Ambele plante posedă certificate GMP.

Țara în care se realizează medicamentul

Începând cu 2015, Nimesil utilizat în 12 țări:

  • rusă,
  • Ucraina,
  • Republica Belarus,
  • Bulgaria
  • Republica Cehă,
  • Georgia
  • Bosnia și Herțegovina,
  • Letonia
  • Lituania
  • Polonia,
  • România
  • Slovacia.

Preparatul a fost înregistrat și aprobat pentru vânzare de către instituțiile medicale locale. Pe teritoriul Federației Ruse Nimesil pus în aplicare începând cu anul 2000
medicină

Sinonime și analogi

Valoroase (sinonim) înlocuind nimesulida nimesil alte medicamente care sunt disponibile în granule, sub formă de pelete sau sub formă de suspensie. Toate aceste fonduri sunt afișate aceleași proprietăți terapeutice și sunt numiți în condiții patologice similare.

Din cauza diferențelor de produse de tehnologie de fabricație de la companii diferite pot varia ușor unul față de celălalt în biodisponibilitatea, severitatea efectelor clinice și frecvența reacțiilor adverse. Formele solubile de nimesulid (granula suspensie gata, tablete dispersabile) încep să acționeze în 15-20 de minute după administrare, în timp ce tabletele convenționale - nu mai devreme decât după 30 de minute.

Unele sinonime nimesil reprezentate pe piața farmaceutică din Rusia:

Denumirea comercială a medicamentuluiproducătoremitere
NemuleksC.O. ROMPHARM Compania S.R.L. (România)Granule pentru suspensie
FlolidLaboratorio Farmaceutico (Italia)Granularea pentru soluție 100 mgTabletki 100 mg
Nimesulid-TevaBluepharma Industria, Portugalia (de licență israeliană Teva)100 mg tablete
nimulidPanacea Biotec (India)Suspensie pentru uz intern 50 mg / 5 mlTabletki 100 mgTabletki 100 mg sug
AktasulidZDRAVLJE-LESKOVAC farmaceutice și Industriei Chimice (Serbia și Muntenegru).100 mg tablete
NISEDr. laboratoare reddy`s, ltd. (India)100 mgTabletki comprimate dispersabile 50 mg
NimegesikAlambic Ltd (India)100 mg tablete
ProlidProtech biosisteme pvt. Ltd. (India)Dispersabili Tablete 100 mg
NimiqIPCA Laboratories (India)Dispersabili Tablete 100 mg
peMedochemie Ltd (Cipru)100 mg tablete
AmeolinSopharma AD (Bulgaria)100 mg tablete
NimesanShreya Life Sciences (India)100 mg tablete
KokstralZentiva / Leciva (Republica Cehă)100 mg tablete
nimesulidaReplekpharm AD (Republica Macedonia), Berezovski Fabrica de farmaceutice (Rusia), companie farmaceutică Obolensky (Rusia), LLC "Ozone" (Rusia), "Izvarino Pharma" SRL (Rusia)100 mg tablete

medicină

Efecte similare cu cele ale nimesulid, prezintă alți membri ai clasei AINS:

  • diclofenac,
  • piroxicam,
  • meloxicam,
  • lornoxicamul,
  • ketoprofen,
  • ketorolac,
  • naproxen,
  • ibuprofen,
  • Celecoxib și alte.

Preparatele au activități biologice similare și proprietăți farmacologice.

Mecanismul principal de acțiune al AINS este de a inhiba enzima ciclooxigenaza (COX). COX-1 tip produs în corpul constant și are o funcție de protecție. COX-2 este format numai pe un fond de inflamație și provoacă patologice reacție de amplificare.

Medicamente capabile de a inhiba selectiv COX-2, prezintă un efect analgezic mai mare și toxicitate gastrică scăzută comparativ cu mijloace non-selectiv care acționează. Cu toate acestea, ele au un risc mai mare de complicații cardiovasculare.

Numeroase studii clinice au arătat că raportul dintre beneficiu / risc de diferențe semnificative între AINS individuale nu se observă, așa că ar trebui să fie ghidate de o abordare individuală în alegerea unui anumit medicament.

Caracteristicile comparative ale nimesulidului și alte AINS:

substanţă activănimesulidadiclofenacindometacinibuprofenlornoxicamulketorolaccelecoxib
AINS Grupaparțial selectivNu au un selectivÎi lipsește selectivitateNu au un selectivparțial selectivNu au un selectivinhibitor selectiv al COX-2
Gradul de activitate analgezicămaremaremaremaremoderatfoarte maremare
Impactul asupra cartilajului articularAre proprietăți condoprotectiviHondroneytralen (nici un efect asupra proceselor de sinteză în țesutul cartilaginos)HondrotoksichenHondroneytralenHondroneytralenHondroneytralenHondroneytralen
limită de vârstăSă nu ia până la 12 aniNu este recomandat pentru copii sub 12 aniEste contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 14 aniAprobat de 3 luni.Aceasta nu se aplică la 18 aniNu se utilizează la copii cu vârsta sub 16 aniNu este recomandat pentru copii sub 18 ani
recepție multiplicitate1 dată pe ziDe 2 ori pe ziDe 3 ori pe ziDe 3-4 ori pe ziDe 2-3 ori pe ziPână la 4 ori pe ziDe 1-2 ori pe zi
Cele mai multe efecte secundare caracteristiceGreață, diaree, creșterea tensiunii arteriale, dificultăți de respirație, slăbiciune, somnolență, amețelidureri abdominale, flatulență, constipație, leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal, tinitus, edem, tuse, hipertensiune arterială, dureri în pieptGreață, hemoragie gastro-intestinală, anxietate, depresie, edeme, senzație de bufeuri, amețeli, dureri de cap, tahicardie, creșterea tensiunii arterialeGreață, dureri abdominale, amețeli, insomnie, tahicardie, cistita, tromobotsitopeniyaDispepsie, amețeli, somnolență, tahicardie, tuse, tinitusDiaree, dureri abdominale, dureri de spate, urinare frecventă, somnolență, amețeli, umflarea fețeiUmflarea, amețeli, tuse, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului urinar
Unele denumiri comerciale și producătoriNimesil (Berlin-Chemie / Menarini, Germania, Italia) și altele.Voltaren (Novartis Consumer Health / Novartis, Elveția), Dikloran (Unique Pharmaceutical Laboratories, India), Naklofen (KRKA, Slovenia), diclofenac (Life Shreya Saensiz Pvt. Ltd., India, etc).Indovis CE (Chemical Industries, Israel), indometacin, Sopharma (Sofarma, Bulgaria), indometacin (Berlin-Chemie, Germania-Ozon, Rusia și altele.)Nurofen (Reckitt Benckiser, Marea Britanie), borax (Orion Corporation, Finlanda), Ibuprofen (Akrikhin, Tallinn Rusia- Pharmaceutical Plant, Estonia-Borisov Pharmaceutical Plant, Belarus și altele.)Ksefokam (Nycomed Austria, Austria)Ketanov (Ranbaxy, India), Ketalgin (Pharmstandard, Rusia), Dolak (Cadila Pharmaceuticals, India)Celebrex (Pfizer Inc, Germania), Dilaksa (Krka, Slovenia)
Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit
Medicina pentru dureri de capMedicina pentru dureri de cap
Nurofen sau ibuprofenNurofen sau ibuprofen
Movalis - instrucțiuni, comentarii aplicareMovalis - instrucțiuni, comentarii aplicare
ENAP sau enalaprilENAP sau enalapril
Fastum gel sau ketoprofenFastum gel sau ketoprofen
Cum de a trata osteoartrita de cot?Cum de a trata osteoartrita de cot?
Jodomarin și iodură de potasiuJodomarin și iodură de potasiu
Temperatura MedicamenteTemperatura Medicamente
Nebivolol - instrucțiuni, comentarii aplicareNebivolol - instrucțiuni, comentarii aplicare
Drogurile, ameliorează durerile de cap la copiiDrogurile, ameliorează durerile de cap la copii
» » » Nimesil - instrucțiuni, comentarii aplicare

© 2011—2021 rum.forleri.ru