rum.forleri.ru

Movalis - instrucțiuni, comentarii aplicare

Movalis (Movalis latină.) - medicamentul original dezvoltat de compania germană „Boehringer Ingelheim» (Boehringer Ingelheim GmbH). Substanța activă este meloxicam, care se referă la medicamente nesteroide parțial selective anti-inflamatorii. Este produs sub formă de tablete, suspensii, supozitoare și injecții rectale. Acesta are un efect anti-inflamator și analgezic puternic. În comparație cu similare, caracterizate printr-un efect toxic mai redus asupra tractului, ficatul, sistemul cardiovascular digestiv. Este indicat pentru bolile inflamatorii ale articulațiilor și coloanei vertebrale.

Cuprins:
poveste
Proprietățile substanței active
date clinice
Compoziție, forme de eliberare, de ambalare
Mecanismul de acțiune
Metabolismul și excreția
indicaţii
Contraindicații
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Efecte asupra capacității de a transporta și alte mecanisme complexe
Dozare și Administrarea
efecte secundare
supradoză
Măsuri de precauție
Interacțiunea cu alte medicamente
condițiile de aprovizionare
depozitare
Perioada de valabilitate
Țările care utilizează
producător
analogi

poveste

AINS eră a început în 1897, când chimistul german F. Hoffman a reusit sa sintetizeze primul medicament are proprietăți analgezice și antipiretice, - acid acetilsalicilic. Un mijloc de a obține denumirea comercială „Aspirina“ și a fost folosit în mod activ în practica medicală. La începutul secolului XX,. Acesta a fost dezvoltat, și alți compuși cu efect terapeutic similar: fenacetina, acetaminofen, aminopirină, analgin.

Anii de experiență cu primele AINS au dovedit eficacitatea lor ridicată în tratamentul diferitelor tipuri de boli inflamatorii. Cu toate acestea, sa constatat că tratamentul pe termen lung al provoacă adesea leziuni ale membranelor mucoase ale tractului digestiv. Aceste observații a furnizat un impuls pentru a căuta noi analgezice mai sigure.

Un reper important în istoria clasei a fost deschiderea farmacolog britanic John Vane, care în 1971 a constatat că efectele AINS se datorează blocadei enzimei în organism mult -. Ciclooxigenaza (COX). Sa constatat că enzima are două versiuni, dintre care unul este responsabil pentru formarea răspunsului inflamator, altul - pentru sinteza de mucus de protecție în stomac. Suppression (COX-2), rezultate „rele“ activitatea ciclooxigenazei în dezvoltarea antiinflamatoare, analgezice și antipiretice acțiuni, și inhibarea „bune“ (COX-1), însoțită de apariția unor efecte secundare. Datele obținute au stat la baza dezvoltării AINS moderne, foarte selectiv pentru COX-2.

In 1985, piata farmaceutica a primit primul medicament selectiv parțial - nimesulid ( „Aulin“). La finalul celor 80 de experți „Boehringer Ingelheim“ a primit formula melokisikama, posedă chiar mai mare activitate selectivă.

În 1993, divizia veterinară a companiei ( „Boehringer Vetmedika“) a emis meloxicam pentru utilizare la câini. De droguri a fost înregistrat sub „Metacom“ de brand in Marea Britanie si Germania.

În 1995, ea a finalizat dezvoltarea formelor de dozare ale meloxicamului pentru oameni. Sub marca „Movalis“ înseamnă a devenit disponibil pentru consumatori în mai multe țări europene. Până la sfârșitul anului 2000, medicamentul a fost aprobat pentru a fi utilizat în mai mult de 40 de țări, inclusiv SUA, Japonia și Canada.
2229

Proprietățile substanței active

INN: meloxicam (latină și engleză Meloxikam ..).

Denumire chimică nomenclatura IUPAC: 4-hidroxi-2-metil-N- (5-metil-2-tiazolil) -2H-1,2-benzotiazin-3-carboxamid-1,1-dioxid.

Formula structurală este:

Formula moleculară: C14H13N3O4S2

Greutate moleculară: 351,4

Meloxicam este o pulbere amorfă de culoare galben deschis, insolubil în apă, solubil în acizi, baze și etanol. Densitate - 1,614 g / cc. A se vedea Index refractie. - 1.72. compus Structura chimică oxicami aparține grupului.

date clinice

Eficacitatea și siguranța Movalis au fost confirmate in 230 de studii clinice in care un total au participat mai mult de 30 de mii. Pacientii.

In cel mai mare studiu multicentric, randomizat MELISSA (1998, Hawkey C., Steinbruck K.) a fost inclus 9300 voluntari cu osteoartrita. Pacienți Movalis un grup a fost administrat o doză de 15 mg / zi la pacienții alta -. Diclofenacul de eliberare susținută într-o doză de 100 mg / zi. Tratamentul a durat timp de 28 de zile. Ambele preparate au prezentat o eficacitate echivalentă dar Movalis de 1,5 ori mai puțin probabil să provoace reacții adverse din partea tractului gastrointestinal.

Una dintre lucrările (2001 g, Gagnier P., Reed J.l., Singh G.) a fost dedicat pentru a compara eficacitatea Movalis cu un număr de alte AINS (diclofenac, ibuprofen, rofecoxib, piroxicam). Am luat parte la un experiment la 1309 pacienți cu artrită reumatoidă. Primul grup a primit o doză de meloxicam 7,5 mg / zi, a doua - orice altă doză terapeutică medie AINS. Rezultatele au aratat ca utilizarea Movalis a fost eficace la 67% dintre pacienți, în timp ce terapia cu alte medicamente a fost de succes doar în 54% dintre voluntari.

În 1999, un grup de cercetători americani (Chen Y.F., Barton P., Jobanputra P.) a publicat o revizuire sistematica, care a comparat eficacitatea meloxicamului și AINS non-selective. Oamenii de știință au evaluat datele de 14 studii clinice internaționale. Analiza lor a confirmat că analgezică și antiinflamatoare Movalis comparabil cu AINS traditionale. În același timp, medicamentul iese în evidență de la predecesorii săi într-o incidență mai mică a complicațiilor la nivelul tractului digestiv. De exemplu, în cazul în care în timpul tratamentului cu diclofenac, naproxen sau piroxicam dezvoltare gastropatiilor note la o medie de 17-19% dintre pacienți, atunci când tratamentul movalis - nu mai mult de 11%.
movalis

Compoziție, forme de eliberare, de ambalare

Medicamentul este disponibil sub forma:

  • suspensie de 1,5% pentru administrare orală,
  • tablete cu un conținut de substanță activă de 7,5 mg și 15 mg,
  • soluție 1,5% pentru administrare intramusculară
  • supozitoare rectale, cu un conținut de substanță activă de 7,5 mg și 15 mg.

Din Sprijinirea șlam excluse zaharoză, ceea ce face posibila utilizarea sa la pacienții cu diabet zaharat. Lichid este umplut în flacoane din sticlă de 100 ml și apoi cu lingura de dozare - într-un ambalaj din carton.

O soluție injectabilă este umplut în fiole de 1,5 ml. Cutiile din carton plasate pe 3 sau 5 fiole.

Tabletele constau în blistere. Un consumator de ambalare conține 10 sau 20 comprimate.

Lumanari ambalate în polimer pachet contur și apoi - în cutii de carton de 6 sau 12 bucăți.

Mecanismul de acțiune

Efectele terapeutice meloxicam cauzate de capacitatea sa de a inhiba activitatea ciclooxigenazei de tip 2 (COX-2) - enzima responsabilă de sinteza mediatorilor inflamatori. Blocada rezultatelor enzimatice în inhibarea reacției inflamatorii, exprimată ameliorarea durerii și o scădere ușoară a temperaturii în focarul patologic.

In unele experimente de laborator au arătat că, atunci când este utilizat în doze mici Movalis practic nici un efect asupra enzimei legate de activitate - COX 1, care reglează procesele fiziologice importante în organism:

  • formarea de mucus de protecție în stomac,
  • sinteza factorilor de coagulare a sângelui,
  • perfuzie (umplere a sângelui) vaselor renale.

În acest sens, medicamentul este, practic, nu provoacă reacții adverse din partea tractului gastro-intestinal, sistemul cardiovascular și rinichii.

Atunci când se utilizează doze mari de selectivitate meloxicam față de COX-2 este redus, crescând astfel riscurile și efectele adverse.

Metabolismul și excreția

Pentru aplicarea enterală (folosind granule / suspensie / supozitor) formulare absorbită ușor și rapid prin membranele mucoase ale tractului digestiv. Sângele ajunge la 89% din doza. Concentrația plasmatică maximă observată la 5-6 ore de la ingestie. concentrație stabilă este atinsă 3-5 zile de tratament, care prelungește efectul clinic rezistent.

efect analgezic mai rapid se poate realiza prin utilizarea soluției parenterale Movalis. În medicament intramusculară este rapid absorbit în fluxul sanguin. Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1,5 ore. Indicatorul a rămas stabil în următoarele 5-6 ore. În sânge la 90% din medicament gasit in stare legat de proteine.

biotransformat Meloxicam in ficat pentru a forma un 4 la metaboliți inactivi care sunt excretați cu urină și fecale. Timpul de înjumătățire este de 20 de ore.

La pacienții cu farmacocinetică moderată insuficiență renală sau hepatică Movalis practic nemodificată. La vârstnici, medicamentul este metabolizat mai lent decât în ​​tineri.
doctor

indicaţii

În Rusia a înregistrat indicații de utilizare Movalis sunt:

  • osteoartrita,
  • artrita reumatoida,
  • spondilita anchilozantă (spondilita anchilozanta).

În țările europene de droguri este de asemenea indicat pentru tratamentul simptomatic al altor boli inflamatorii ale articulațiilor, coloanei vertebrale, și dismenoree primară.

Contraindicații

Nu încercați tratament în următoarele condiții:

  • hipersensibilitate la AINS,
  • o reacție alergică la oricare dintre componentele auxiliare ale preparatului,
  • renală severă, insuficiență hepatică și cardiovasculară,
  • exacerbare a bolii ulcer peptic al tractului digestiv,
  • „Aspirina astm“ din istorie,
  • Terapia anticoagulantă simultană (pentru injectare).

Din cauza cunoașterii insuficiente a medicamentului nu este recomandat pentru utilizare la copii (supozitoare sunt contraindicate pentru copii cu vârsta sub 12 ani, comprimate și suspensie - pentru copii de până la 15 injecții - până la 18 ani).
sarcină

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Movalis traversează bariera placentară și în laptele matern. Se crede că medicamentul poate crește riscul de avort spontan și de malformații cardiace la făt, prin urmare, utilizarea sa la femeile gravide este inacceptabilă. Efectul meloxicamului asupra copiilor nu a fost studiată și, prin urmare, terapia în timpul alăptării sunt de asemenea considerate a fi contraindicată.

În SUA și Australia movalis de securitate atribuit Categoria C (ceea ce înseamnă că riscul de efecte toxice asupra fătului nu poate fi exclusă).

Efecte asupra capacității de a transporta și alte mecanisme complexe

a fost efectuat studii speciale privind modul în care Movalis afectează capacitatea de a conduce vehicule. Cu toate acestea, în utilizarea medicamentului ar trebui să ia în considerare posibilitatea apariției reacțiilor adverse, cum ar fi somnolență, amețeli și vedere încețoșată. Pacienții sunt sfătuiți să manifeste prudență în timpul ocupației oricăror activități potențial periculoase.

Dozare și Administrarea

Movalis aplicate oral, rectal sau intramuscular.

Intramuscular prezentat în sindromul de durere acută în timpul primelor 2-3 zile de tratament. Tratamentul suplimentar trebuie continuat cu forme orale sau rectale. Dozele recomandate - 7,5 sau 15 mg pe zi.

Tablete, suspensii sau supozitoare prescrise:

  • in osteoartrita - 7,5 mg pe zi,
  • artrită reumatoidă și spondilita anchilozantă - 15 mg pe zi.

Conform latitudinea medicului doza poate fi ajustată în sus sau în jos.
doctor

efecte secundare

Mai mult de 1% dintre pacienți care primesc pot să apară Movalis:

  • tulburări dispeptice (greață, vărsături, diaree),
  • anemie,
  • mâncărimi ale pielii,
  • dureri de cap,
  • apariția de edem.

In 0,1-1% dintre pacienții din studiile clinice au fost observate:

  • dezvoltarea esofagita de reflux,
  • stomatită,
  • scăderea celulelor sanguine și trombocite,
  • somnolență,
  • amețeli,
  • tahicardie,
  • creșterea tensiunii arteriale.

Mai puțin de 0,1% din cazuri au fost înregistrate:

  • leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal,
  • gastrită,
  • fotosensibilitate,
  • modificări ale dispoziției,
  • tulburări vizuale,
  • conjunctivita,
  • insuficiență renală,
  • reacții anafilactice.

Pentru administrare parenterală, în locul injectării poate fi tumefiere și durere.

supradoză

intoxicații date de meloxicam acumulat suficiente. Probabil, supradoza manifestat letargie, greață, vărsături, dureri abdominale acute, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie. Tratamentul este efectuat simptomatic. Accelereaza eliminarea colestiramină medicamentului.
doctor

Măsuri de precauție

În special, pacienții de îngrijire în timpul tratamentului este necesară pentru a se conforma cu bolile tractului digestiv. Atunci când suspectează leziuni ulcerative sau apariția unei hemoragii medicamentului trebuie întreruptă imediat. Cea mai severă complicație a tractului digestiv apar la vârstnici.

Primirea Movalis poate provoca reacții cutanate severe (dermatită exfoliativă, reacții de droguri), astfel încât atunci când primele semne ale tratamentului erupții cutanate trebuie să fie întreruptă și se referă la medicul curant. Ar trebui să fie în special pacienții atenți cu hipersensibilitate la AINS.

Cu utilizarea pe termen lung a meloxicamului crește riscul de creștere a frecvenței crizelor anginoase, infarctul miocardic și tromboza. Este important să se ia în considerare atunci când administrarea medicamentului la pacienții cu predispoziție la tulburări cardiovasculare.

La pacienții cu insuficiență renală, deshidratare, ciroză hepatică, insuficiență cardiacă congestivă, care iau diuretice și medicamente antihipertensive în timpul tratamentului trebuie să monitorizeze funcția renală.

In cazuri rare Movalis poate determina o creștere tranzitorie a transaminazelor hepatice. În cazul în care modificările identificate sunt semnificative, medicamentul este mai bine să se oprească.

Datorită efectului antiinflamator și antipiretic meloxicamului poate masca simptomele bolilor infecțioase.

Ca și în cazul tuturor AINS, Movalis reduce nivelul de fertilitate, deci nu este recomandat pentru femeile de planificare conceptie.

Pacienții cu ușoară până la moderată insuficiență renală sau hepatică, ajustarea dozei nu este necesară.

Interacțiunea cu alte medicamente

recepție simultană Movalis cu alte AINS, corticosteroizi sau inhibitori ai recaptării serotoninei crește riscul de sângerare gastrice.

Meloxicamul metotriksata crește toxicitatea medicamentelor de litiu și de aceea este recomandabil să se reducă la cel mai mic posibil, terapia combinată cu ultima doză.

Ca si alte AINS, Movalis reduce eficacitatea:

  • contraceptivele orale,
  • beta-blocante,
  • diuretice,
  • inhibitori ai ECA,
  • blocante ale canalelor de calciu.

Utilizarea meloxicamului în asociere cu diuretice, antagoniști ai receptorilor angiotensinei sau ciclosporina crește probabilitatea de apariție a insuficienței renale.

Se presupune că Movalis pot afecta farmacocinetica medicamentelor gipoklikemicheskih.

Este bine stabilit că agentul nu interacționează cu antiacide, digoxina, cimetidina.
farmacie

condițiile de aprovizionare

Prescripție medicală.

depozitare

Într-un loc uscat, ferit de lumină. Supozitoare și soluție injectabilă - la o temperatură nu mai mare de 30 ° C, în suspensie tabletele și - la o temperatură mai mare de 25 ° C se ține la distanță de copii.

Perioada de valabilitate

Pentru supozitoare și suspensii - 3 ani.

Pentru tablete și soluție injectabilă - 5 ani.

Suspensia după deschiderea magazinului sticla nu mai mult de 6 luni.

Țările care utilizează

Începând cu 2015, Movalis utilizat în 48 de țări, inclusiv:

  • rusă,
  • Belarus,
  • Ucraina,
  • SUA
  • Canada
  • China
  • Japonia
  • Austria
  • Germania
  • Australia
  • Franța
  • Italia
  • un număr de țări din Africa și Orientul Mijlociu.

Pe piețele unor țări din Europa, Asia și în Statele Unite medicamentul este comercializat sub numele de marca „ì» (Mobic).

În Rusia Movalis a fost înregistrat și aprobat de către Ministerul Sănătății RF de vânzări în 1996

În SUA, medicamentul a trecut de FDA și a început să fie utilizat în 2000, evaluarea

producător

Dreptul de a produce și vinde Movalis deținută Corporation germană „Boehringer Ingelheim» (Boehringer Ingelheim GmbH), care este una dintre cele mai mari douăzeci de companii farmaceutice din lume. Compania are 146 de sucursale situate în 45 de state. Principalele activități ale „Boehringer“ este dezvoltarea și producerea de noi medicamente pentru practica medicală și veterinară. In fiecare an, mai mult de 1/5 din profiturile lor compania alocă pentru cercetare.

comprimate cu eliberare și suspensie Movalis în acest moment este divizia germană a „Boehringer Ingelheim GmbH“, producătoare de injecție - filiala spaniolă a „Boehringer Espana“, producția de supozitoare - filiala italiană a „Institutului de Angeli“. Toate plantele sunt certificate în conformitate cu normele internaționale CMP standard.
medicină

analogi

Pe piața rusă există mai mult de 30 de produse generice (copii ale medicamentelor) Movalis.

Potrivit firmei de analiza, cele mai populare printre acestea sunt:

  • Lem,
  • Artrozan,
  • meloxicam,
  • Movasin,
  • Melox,
  • Meloxicam Pfizer,
  • meloxicam DS
  • Amelotex,
  • Melbek,
  • Mataram.

Ingredientul activ al acestor medicamente servește și meloxicam. Cu toate acestea, produse de companii diferite au diferite formulări și tehnologii de fabricație a componentelor auxiliare, și, prin urmare, pot fi diferite unele de altele în eficiența și frecvența reacțiilor adverse.

Principalul avantaj al Movalis înainte de colegii lui este de a avea o bază de dovezi bune. Astăzi este singurul meloxicamul de droguri, siguranța și eficacitatea care au fost confirmate în cursul studiilor clinice pe scară largă.

Unele omologii Movalis și producătorii acestora:

Denumirea comercială a medicamentuluiemitereproducător
ArtrozanO soluție de 0,6% pentru intramusculare vvedeniyaTabletki 7,5 și 15 mgPharmstandard (Rusia)
LemTablete de 7,5 mg și 15 mgcompanie farmaceutica „Obolensky“ (Rusia)
Movasin1% soluție pentru intramusculara vvedeniyaTabletki 7,5 mg și 15 mgSinteza (rusă)
AmelotexO soluție de 1% pentru intramuscular vvedeniyaTabletki mgSuppozitorii 7,5 și 15 7,5 și 15% mgGel 1 pentru aplicare externăPharm (Rusia)
MeloxTablete de 7,5 mg și 15 mgMedochemie Ltd (Cipru)
meloxicamul PfizerTablete de 7,5 și 15 mgAurobindo Pharma (India) (pe licența Pfizer, Statele Unite ale Americii)
MataraTablete (15 mg-7,5 mg)Nizhpharm (Rusia)
Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit
Diclofenac - instrucțiuni, comentarii aplicare.Diclofenac - instrucțiuni, comentarii aplicare.
Nurofen sau ibuprofenNurofen sau ibuprofen
Acest preparat de hemoroiziAcest preparat de hemoroizi
Cure pentru prostatitaCure pentru prostatita
Ce lumânări de la hemoroizi pentru a alege?Ce lumânări de la hemoroizi pentru a alege?
Panadol sau paracetamolPanadol sau paracetamol
Când se utilizează piroxicam? Instrucțiuni și prețul medicamentuluiCând se utilizează piroxicam? Instrucțiuni și prețul medicamentului
Ce medicamente sunt eficiente: Voltaren sau diclofenac?Ce medicamente sunt eficiente: Voltaren sau diclofenac?
Fanere lumânările din inflamație cu acțiune anti-inflamatorFanere lumânările din inflamație cu acțiune anti-inflamator
Panadol sau paracetamol. Analogues medicamente scumpePanadol sau paracetamol. Analogues medicamente scumpe
» » » Movalis - instrucțiuni, comentarii aplicare

© 2011—2021 rum.forleri.ru