Clorhexidina - instrucțiuni, comentarii aplicare

Clorhexidină (Chlorhexidinum latină.) - un antiseptic pentru uz topic. Rusia produce în principal ca bigluconate. Este produs sub formă de soluții, spray-uri, supozitoare vaginale, geluri externe și creme. Medicamentul este eficient împotriva unui spectru larg de bacterii gram-negative și gram-pozitive, fungi, unele virusuri. Acesta oferă activitate bactericidă împotriva agenților patogeni de boli cu transmitere sexuală. Prezentată pentru prevenirea bolilor cu transmitere sexuală, cu procese inflamatorii cronice ale pielii sau mucoaselor pentru tratamentul unei mâini chirurg, sterilizarea instrumentelor medicale. După aplicarea la clorhexidină organism continuă să mențină activitatea în câteva ore.
Cuprins:
poveste
proprietăţi
date clinice
Informații despre toxicitatea
Compoziție, forme de eliberare, de ambalare
Mecanismul de acțiune
Spectrul activității antimicrobiene
Metabolismul și excreția
mărturie
Contraindicații
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării
Efecte asupra capacității de a transporta și alte mecanisme complexe
Metode de utilizare
efecte secundare
Măsuri de precauție
Interacțiunea cu alte medicamente
condițiile de aprovizionare
depozitare
Perioada de valabilitate
Aplicarea în diferite țări
Prezentare generală producători
analogi

poveste

Clorhexidina a fost sintetizat în 1947 prin intermediul Formula oamenii de stiinta britanici au dezvoltat în mod aleatoriu, în cursul căutării de noi medicamente impotriva malariei. Sa dovedit că substanța cu numărul experimental „10040“ are afinitate mare pentru pereții celulelor de bacterii si rapid cauzeaza distrugerea lor. Noul compus a fost patentat ca antiseptic.

În 1954, compania farmaceutica britanica Imperial Chemical Industries a introdus primul bigluconate de droguri clorhexidina sub denumirea comercială „Gibitan“. Inițial, vehiculul este destinat pentru dezinfectarea suprafețelor pielii și a plăgilor, cu toate acestea, după 3 ani de gama sa de indicații a fost extins considerabil. „Gibitan“ a început să folosească în mod activ în ginecologie, urologie, ORL și oftalmologie.

In 1959 a propus utilizarea clorhexidinei g. Tratamentul oral, ceea ce a dus la distribuirea acesteia într-un cabinet stomatologic.

De-a lungul timpului, un antiseptic început să găsească mai multe și mai utilizate pe scară largă. În 80-e. a fost lăsat să se adauge la compoziția produselor cosmetice și lubrifianți. În 1993, piața americană a apărut cu tampoane clorhexidină destinate atât interne, cât și pentru uz medical. În 2012, FDA a aprobat organizarea eliberarea de catetere și implanturi impregnate cu clorhexidina.

proprietăţi

Denumire comună internațională: clorhexidină (în engleză clorhexidina.).

Denumirea chimică IUPAC: N, N-"bis (4-clorfenil) -3,12-diimină-2,4,11,13-tetraazatetradekandiimidamid

Formula structurală este:

Formula moleculară: C22H30Cl2N10

Greutate moleculară: 505,5

Clorhexidina este o pulbere albă cristalină, solubilă în apă. Soluțiile apoase sunt alcaline. Punct de topire - 132-136 C. Conform structurii chimice a compusului se referă la derivați de biguanidă.

date clinice

Activitatea terapeutică a clorhexidină și siguranța au fost studiate în zeci de studii clinice internaționale. Pregătirea confirmat eficacitatea ridicată împotriva unui spectru larg de bacterii, fungi și protozoare.

In testul scara 1988 g. (Garibaldi, R. A) comparat clorhexidină antibacterian și povidonă-iod. Am luat parte la experiment, 700 de pacienți care au fost atribuite o intervenție chirurgicală. Imediat înainte de operație, voluntarii au luat un duș cu unul dintre antiseptice. Aceste teste de laborator au arătat că clorhexidina a redus numărul de colonii de bacterii pe piele în 9-9,5 ori, în timp ce povidonă-iod este de doar 1,5-2 ori.

În 2002-2006, Institutul National de Sanatate Copilului din SUA a evaluat efectul tratamentului clorhexidinei neonatale în decurs de câteva ore de la naștere cu privire la ratele mortalității infantile. Studiul a fost realizat în Nepal, în cazul în care un procent ridicat de naștere la domiciliu. munca de advocacy a fost efectuat între 413 comunități locale, ai căror membri au fost încurajați să se ocupe de copii soluție clorhexidină 4%. Timp de 4 ani, frecvența de observare a deceselor copiilor în populația de studiu a scăzut cu 30%.

În 1999, Universitatea din Oslo, a studiat capacitatea unui antiseptic pentru a reduce transmiterea streptococilor patogeni de la mamă la copil în timpul nașterii. soluție 0,2% din medicament administrat femeilor infectate intravaginal la apariția contracțiilor. Rezultatele au aratat ca incidenta de copii a scăzut, în medie, cu 20%. Nu au fost raportate reacții adverse asociate cu impactul clorhexidina la sugari.

studiu orb, controlat cu placebo, cu privire la efectul medicamentului asupra cursului stomatită a fost efectuat la Universitatea din Kentucky, în 1988, pacienții care au fost de acord să utilizeze clătire cu clorhexidină, autorii au observat o scădere ulcerație a membranelor mucoase ale gurii, a redus streptococilor colonie și drojdii.

In toate testele, medicii să acorde o atenție la un profil de siguranță bun. În cazuri rare, a remarcat iritant pentru ochi și membranele pielii. Abilitatea de a elimina efectele secundare după reducerea concentrației de soluții antiseptice.

Informații despre toxicitatea

clorhexidina Toxicitatea a fost studiată în experimente de laborator pe șoareci albi. 0,5% soluție a fost administrat la animale subcutanat, intravenos și intraperitoneal. S-a dovedit lipsa de pregătire a efectelor mutagene, teratogene și embriotoxice. Aceasta a observat un efect inhibitor slab asupra funcției organelor de reproducere.

Compoziție, forme de eliberare, de ambalare

Piața farmaceutică din Rusia este disponibil următoarele forme de clorhexidină:

• soluții apoase cu concentrația de substanță activă 0,05- 0,1- 0,15- 0,2- 0,5- 1- 4, 5 și 20%. Medicamentul este ambalat în flacoane de plastic, sticle sau cutii de aerosoli.
• soluții alcoolice cu o concentrație de substanță activă de 0,5 sau 0,8%. Acest lucru este realizat sub formă de flacoane de 100-500 ml.
• supozitoare vaginale, cu un conținut de compus activ de 16 și 8 mg. Ambalate în blistere din plastic, și apoi - în cutii de carton de 5 sau 10 bucăți.
• gel 0,5% pentru uz extern. Produsă în tuburi de 15-30 g
• Crema 1% pentru uz extern. Disponibil în 50 de tuburi g
• 1% emulsie (glicerol) pentru utilizare în exterior. Îmbuteliat în sticle de 200 ml.

Mecanismul de acțiune

În mediul fiziologic al clorhexidinei disociază pentru a forma cationii active care interacționează cu peretele celular bacterian încărcat negativ. Condițiile de legare mai favorabile la valori ale pH-ului de la 5 la 8.

La concentrații scăzute, medicament blochează transportul ionilor prin membranele celulelor patogene, care duce la efectul bacteriostatic dezvoltării. La concentrații mai mari de 0,01% peretii celulelor sunt rupte, prin care există o distrugere rapidă a microbilor.

În prezența sângelui și a puroiului eficacitatea medicamentului scade ușor.

Spectrul activității antimicrobiene

Clorhexidina este activ împotriva:

• Bacteriilor gram-pozitive (Streptococcus, Staphylococcus, Clostridium),
• Bacteriile gram negative (Neisseria, Chlamydia, Ureaplasma, Bacteroides, enterobacteriile)
• drojdii și fungi drojdie asemănătoare,
• dermatofite,
• protozoare (Trichomonas, chlamidia, etc.),
• Unele virusuri (virusul herpes, virus gripal A).

Medicamentul nu are nici un efect asupra lactobacililor, tulpini de bacterii de acid și spori de ciuperci.

Proprietățile fungicide apar la o concentrație de clorhexidină 0,05%, virucid - la o concentrație mai mare de 1%.

Metabolismul și excreția

Medicamentul nu este practic absorbit în tractul digestiv. Ingestia accidentală de 300 mg concentrație plasmatică maximă de clorhexidină este atinsă după 30 minute. și nu depășește 0,3 mg / l. După 12 ore în sânge înseamnă că nu a detectat.

Antiseptic se leaga bine cu pielea și membranele mucoase. Absorbția medicamentului în cererea locală a fost studiată în experimente cu maimuțe rhesus. Cu utilizarea regulată a unei soluții de 8%, timp de 3 luni. cantități mici de clorhexidină (mai puțin de 20 mg / kg) au fost determinate în țesutul rinichi, ficat si adipos animalelor. medicamentul a fost absent în probele de sânge.

privind metabolismul clorhexidina nu există date. antiseptic excretată apare neschimbat.

mărturie

Soluțiile apoase de clorhexidină la o concentrație mai mică de 0,2% sunt atribuite:

• prevenirea bolilor, bolilor cu transmitere sexuală,
• dezinfectarea pielii (atunci când fisuri, escoriații)
• tratamentul purulent răni, arsuri,
• tratamentul infecțiilor bacteriene și fungice ale pielii sau ale mucoaselor,
• tratamentul bolilor inflamatorii ale cavității bucale (gingivite, stomatite, alveolita și colab.).

sunt folosite indicațiile de utilizare de 0,5% apos și soluții alcoolice:

• dezinfectarea rănilor, arsuri, fisuri la nivelul pielii,
• dezinfectarea instrumentelor medicale, dispozitive și echipamente, care nu pot fi sterilizate termic.

este prezentată o soluție de 1% din preparat:

• pentru a dezinfecta termometre, instrumente și echipamente,
• pentru tratamentul mâinilor chirurgului și câmpul chirurgical,
• pentru dezinfectarea rănilor chirurgicale și arsuri.

Soluțiile cu concentrații mai mari (4, 5 și 20%) sunt utilizate pentru prepararea de 0,01-1% soluții apoase, alcoolice sau glicerina de clorhexidină.

Motivele pentru scopul de supozitoare vaginale sunt:

• STD de prevenire,
• prevenirea complicațiilor infecțioase în practica obstetricale sau ginecologice (înainte de avort, livrare, instalare, etc. IUD. d.)
• tratamentul vaginozei, kolpitov.

Gel si crema cu clorhexidina utilizat:

• în dermatologie - în tratamentul rănilor, erupții cutanate scutec, impetigo, piodermite,
• in urologie si ginecologie - cu vulvovaginita, balanoposthitis, balanita,
• în stomatologie - în tratamentul gingivitelor, periodontita, stomatite, afte și colab.

Contraindicații

Instrumentul nu este recomandat pentru următoarele condiții:

• dermatita,
• Hipersensibilitate la clorhexidină.

Nu aveți dreptul să utilizați colir antiseptic și cavitățile.

Este necesară precauție clorhexidina ca un copil.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării

Percutană preparate folosind clorhexidină nu sunt contraindicate pentru femeile gravide și care alăptează.

Forma intravaginală în timpul sarcinii și alăptării trebuie să se aplice la latitudinea medicului, după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor pentru femeia pentru făt sau copilul lor.

Efecte asupra capacității de a transporta și alte mecanisme complexe

Terapia clorhexidina nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii, iar medicamentul poate fi administrat persoanelor angajate în activități potențial periculoase.

Metode de utilizare

Pe piele, membranele mucoase, au fost aplicate organe genitourinare sau soluții clorhexidina cavitate timp de 1-3 minute. prin irigare sau tampon de bumbac.

Pentru prevenirea soluției STD este injectat cu ajutorul unor duze per flacon: bărbați - în uretră, femela - in vagin timp de 2-3 min. După ce procedura nu trebuie udate timp de 2 ore. În același timp, este recomandat pentru a trata partea interioara a coapselor, zona pubiana si organele genitale.

Pentru tratamentul soluției uretrită și uroprostatitov a fost injectat in uretra pana la 2 ori pe zi timp de 10 zile. Procedura a fost repetată o dată la două zile.

Tratamentul instrumentelor și dispozitivelor medicale se realizează prin ștergerea suprafeței înmuiate în formulare sau prin înmuierea buretele.

domeniu de operare tratată de două ori la un interval de 2 minute.

mâinile chirurgului înainte de a aplica clorhexidină trebuie spălate foarte bine cu apă și săpun și ștergeți.

Supozitoarele se administrează intravaginal în poziția culcat pe spate. Pentru prevenirea bolilor cu transmitere sexuala recomandat supozitor 1 nu mai târziu de 2 ore. După actul sexual. In alte cazuri, 1 supozitor administrat de 1-2 ori pe zi, timp de 1-3 saptamani.

Gel si crema se aplica pe zonele afectate, de trei ori pe zi. Durata tratamentului este determinată luând în considerare în mod individual tabloul clinic al bolii.

efecte secundare

Atunci când se utilizează clorhexidină pot fi observate:

• reacții alergice,
• dermatita,
• mâncărime și uscăciune a pielii,
• senzație de lipicios pe piele (pentru primele 3-5 minute după aplicare)
• decolorarea pielii tratate cu medicamentul,
• creșterea sensibilității pielii la lumină UV (fotosensibilitate)
• pătarea dinților, tulburări ale gustului (numai în tratamentul gingivitelor)
• prurit și senzație de arsură în vagin (în cazul aplicării supozitor).

Măsuri de precauție

În cazul aplicării accidentale de clătire clorhexidina ar trebui să fie în interiorul stomacului și să ia adsorbantului. Dacă este necesar, trebuie să se efectueze tratamentul simptomatic pacientului.

Soluții cu o concentrație mai mare de 0,2% nu poate fi aplicat pe rani sau membrane mucoase.

După contactul înseamnă cu ochii clătiți-le repede sub jet de apă, apoi se picură o soluție de sulfatsil de sodiu. Dacă inflamația persistă, solicitați asistență medicală.

Clorhexidina aparține agenților inflamabili, de aceea este recomandat să păstrați medicamentele departe de aparatele de încălzire.

Utilizarea de supozitoare permise in timpul menstruatiei.

țesături de înălbire care au primit anterior preparatele clorhexidina, poate duce la apariția de pete maro.

Interacțiunea cu alte medicamente

Clorhexidina este incompatibilă cu săpun și detergenți care conțin laurii sulfat de sodiu, saponine sau carboximetilceluloză de sodiu. Înainte de a putea utiliza resturile de agenți de curățare necesară o pregătire atentă pentru a spăla.

Activitatea antiseptică este inhibată în prezența iodului și consolidate în prezența etanolului.

Utilizarea de apă dură reduce efectul bactericid al clorhexidină.

Sub acțiunea alcalii sau prin încălzirea medicamentului se descompune pentru a forma 4-cloroanilină având proprietăți cancerigene.

Antisepticelor pot fi combinate cu mijloace care cuprind clorură de benzalconiu sau bromură de cetrimoniu.

condițiile de aprovizionare

Toate formele de dozare fără prescripție medicală. soluții concentrate 20% sunt livrate numai în spitale.

depozitare

La o temperatură care să nu depășească 25 ° C Păstrați flacără deschisă.

Perioada de valabilitate

Pentru soluții - 2-3 ani (în funcție de producător).

Pentru lumânări - 2 ani.

Gel si crema - 2-3 ani.

Aplicarea în diferite țări

Clorhexidina este permisă pentru uz medical în mai mult de 50 de tari.

Antiseptic fabricat ca forme de dozare separate, precum și o parte din diverse produse combinate:

• unguente antibacteriene, soluții,
• pastilelor pentru supt,
• pastele de dinți
• , ape de gură
• șampoane.

În țările europene, sare acetat mai frecventă a medicamentului, care este de proprietățile sale farmacologice este bigluconate identic.

În 2013, clorhexidina a fost inclusă în modelul OMS lista medicamentelor esențiale.

Prezentare generală producători

În Rusia, preparatele clorhexidină puse în aplicare mai mulți producători de duzină. Ponderea principală a pieței aparține întreprinderilor autohtone. Diferite companii produc antiseptice, sub numele de „clorhexidină“, „digluconat de clorhexidină“ sau sub propriile lor nume de proprietate. Printre formele de dozare soluții dominate cu o concentrație de 0,05-0,15%.

Unele medicamente clorhexidină și producătorii lor:

analogi

Cele mai multe similare în proprietățile sale clorhexidina antiseptic Miramistin (lat. Myramistin). De droguri a fost dezvoltat de oamenii de știință sovietici în anii 1980. sub „biotehnologiei Space“. În acest moment, compania a produs rus CJSC „Infamed“ și compania ucraineană ZAO „Darnitsa“. Produsele vândute pe teritoriul fostei Uniuni Sovietice.

Comparativ cu clorhexidina Miramistin are un spectru mai larg de activitate antimicrobiană.

Pentru droguri sensibile:

• Bacteriile gram-pozitive și Gram-negative (inclusiv tulpini rezistente la antibiotice)
• protozoare (Chlamydia, tricomonade și colab.),
• Ascomycetes,
• drojdii și fungi drojdie asemănătoare,
• dermatofite,
• virusurile gripei, rujeolei, herpes, adenovirus, coronavirusuri.

Experimentele au demonstrat, de asemenea, capacitatea de a miramistinom reduce activitatea virusului imunodeficienței umane (HIV).

Alte beneficii includ un analog:

• nici un iritant local și allergeziruyuschego acțiuni
• capacitatea de a activa imunitatea locală a pielii și mucoaselor,
• prezența proprietăți anti-inflamatorii și de regenerare,
• lipsa reacțiilor adverse în tratamentul bolilor dentare (pacienți nu au fost observate de colorare a dinților și modificări ale gustului de sensibilitate).

miramistinom Aplicație considerată avantajoasă în prelucrarea cavității orale, în tratamentul patologiilor urologice și ginecologice și pentru prevenirea infecțiilor, a bolilor cu transmitere sexuală.

În același timp, studiile in vitro au demonstrat că clorhexidina are o activitate antimicrobiană mai mare împotriva Staphylococcus aureus (Sf. Aureus), Escherichia coli (E. coli), Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) și fungi din genul Candida (Candida) . Aceasta conduce la o utilizare mai activă a tehnicilor aseptice, în scopul și în tratamentul infecțiilor plăgilor.

Septomirin fabricat de RUE „Belmedpreparaty“ - În Republica Belarus, în plus Miramistin, este utilizat pe scară largă generic.