Venarus - instrucțiuni, comentarii aplicare

Venarus (limba latină Venarus.) - de droguri angioprotective, fabricat de compania rusă CJSC "Compania farmaceutică" Obolensky "". „Detraleks“ este generic marca franceză. Compozitia amestecului include mijloace flavonoide diosmin și hesperidina. Ambii compuși îmbunătăți microcirculația și drenajul limfatic, reduce permeabilitatea capilarelor, cresc tonusul venelor. Medicamentul este indicat pentru insuficiență venoasă cronică a extremităților inferioare și exacerbarea hemoroizi.

Cuprins:
poveste
Proprietățile ingredientelor active
studii clinice
Informații despre toxicitatea
Compoziția, forma de eliberare, ambalare
Mecanismul de acțiune
Metabolismul și excreția
mărturie
Contraindicații
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
uz pediatric
Efecte asupra capacității de a transporta și alte mecanisme complexe
Dozare și Administrarea
reacţiile adverse
supradoză
Măsuri de precauție
Interacțiunea cu alte medicamente
reguli de vacanță
condițiile de depozitare
Perioada de valabilitate
producător
Țările care utilizează
Comparație cu originalul
analogi

poveste

Hesperidina este un pigment de plante (flavonoid), care este abundent în coajă de citrice. Pentru prima dată substanța a fost izolat în formă pură în anul 1828 de către chimistul francez Le Breton (Le Breton).

Diosmina - preparat semisintetic, obținută pe baza hesperidina. Acesta a fost sintetizat pentru prima dată în 1925, la extragerea hesperidina de lămâi din sâmburi de fructe.

In 1936, studiul proprietăților biologice ale flavonoidelor angajat biolog american Albert Szent-Gyorgyi (Albert Szent-Gyorgyi). Sa dovedit că compusul vegetal întări pereții capilarelor fragile și au o activitate puternic antioxidant. În 1937, pentru om de știință său de muncă a câștigat Premiul Nobel, si flavonoide au fost aplicate în practica medicală ca angioprotectors.

În 1980-e. specialiști companie franceză „Servier» (Servier) izolate din fracția de flavonoizi înalt purificată coajă de lămâie care conține 90% din diosmin și hesperidina 10%. Pe baza sa, biochimisti au dezvoltat un medicament care a primit denumirea comercială „Detraleks“. În 1998, după o serie de studii clinice înseamnă primite pe piața farmaceutică internațională.

Durata de protecție a brevetului pentru combinația originală „Diosmina + hesperidina“ a expirat în 2008. În același timp, lumea a început să apară multe generice sale.

În Rusia, o copie a brandului francez a devenit drogul Venarus. Produsul este disponibil de la mijlocul anului 2008 și rămâne în prezent doar detraleks generice din Rusia.

Proprietățile ingredientelor active

1. Diosmina (lat. Diosminum).

Denumire chimică nomenclatura IUPAC: 5-hidroxi-2- (3-hidroxi-4-metoxifenil) - 7 - [(2S,3R,4S,5S,6R) -3,4,5-trihidroxi-6 - [[(2R,3R,4R,5R,6S) -3,4,5-trihidroxi-6-metiloksan-2-il] oximetil] -oksan-2-il] -oksihromen-4-onă

Formula structurală este:

Formula moleculară: C28H32O15

Greutate moleculară: 608.55

Diosmina - Pudră cristalină albă sau ușor gălbuie, slab solubil în apă. Ușor solubil în alcool și eter. Densitate - 1,68 g / cc. cm.

2. Hesperidina (lat. Hesperidinaum).

Denumirea chimică a nomenclatura IUPAC (2S) -5-hidroxi-2- (3-hidroxi-4-metoxifenil) -7 - [(2S,3R,4S,5S,6R) -3,4,5-trihidroxi-6 - [[(2R,3R,4R,5R,6S) -3,4,5-trihidroxi-6-metiloksan-2-il] oximetil] -oksan-2-il] oxi-2,3-dihidro-4-onă

Formula structurală este:

Formula moleculară: C28H34O15

Greutate moleculară: 610.56

Hesperidina - pulbere cristalină de culoare albă, cu gust ușor amar și miros specific. Practic insolubil în apă, ușor solubil în etanol și alcalii. Densitate - 1,65 g / cc. Punct de topire cm -. 258-262 C.

studii clinice

Scară largă studiile clinice de droguri a fost supus numai diosmin original și hesperidina „Detraleks“. Mijloace a demonstrat de înaltă performanță, securitate și stabilitate în reducerea simptomelor la pacienții cu insuficiență venoasă cronică și hemoroizi.

În perioada 1996-2001, au fost efectuate 5 studii controlate cu placebo, participarea la care a luat un total de 723 de pacienți. Am evaluat activitatea complexului „Diosmina + hesperidina“, în comparație cu Diosmina simplu, înseamnă pe baza de castane și preparate ruscus din semințe. Rezultatele au aratat ca Detraleks reduce în mare măsură umflarea, durere și o senzație de disconfort funcțional decât omologii săi.

În 2003 (Roztocil și et.) A studiat capacitatea medicamentului original, pentru a accelera vindecarea ulcerelor venoase. După 2 luni. terapie regulată într-o proporție de pacienți vindecați ulcere a fost de 65% în grupul experimental, în timp ce în grupul de control - 13%.

În 2009, membrii Asociației Internaționale de Flebologie a declarat că studiile clinice efectuate cu participarea detraleks, a avut un nivel ridicat de probe (clasa A). Medicamentul a fost recomandat pentru tratamentul modificărilor trofice asupra pielii, convulsii, și edem de origine venoasă.

În ceea ce privește generic Venarus a fost organizat de un mic studiu pe baza Federal Instituția de Stat „Medical National si Centrul chirurgicale. Pirogov“. Experimentul a implicat 54 de pacienți cu insuficiență venoasă cronică. 34 de voluntari au primit de droguri in fiecare zi, timp de 3 luni. Restul pacienților au fost prescrise terapia de compresie. Medicii au observat că cei care au primit complexul activ a fost observată o dinamică mai pozitive: convulsii a scăzut, în scădere edem, creșterea tonusului venos.

au efectuat studii comparative și detraleks originale Venarusa, astfel echivalența lor terapeutică până în prezent, rămâne nedovedită.

Informații despre toxicitatea

complex de toxicitate „diosmin hesperidina +“ a fost studiat in experimente de laborator cu șoareci, șobolani, iepuri și maimuțe. Medicamentul a fost administrat la animale, la doze mai mari de 35 de ori terapeutice.

In timpul studiului, persoanele experimentale se comporte în mod obișnuit. Ei nu au văzut dezvoltarea anomaliilor biologice, histologice și anatomice. Nu au existat efecte embriotoxice, teratogene și mutagene. Activitatea organelor de reproducere nu este, de asemenea, sa schimbat.

Compoziția, forma de eliberare, ambalare

Venarus evacuate sub formă de tablete acoperite. Un comprimat conține:

• 450 mg de diosmin,
• 50 mg de hesperidină.

Enumerarea componente auxiliare: gelatină, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, talc, amidon glicolat de sodiu. Pelicula de acoperire este format din polietilenglicol, stearat de magneziu, laurii sulfat de sodiu, hidroxipropilmetil celuloză, E171, E172.

Medicamentul este ambalat 10 sau 15 comprimate în blistere din PVC și apoi - în cutii de carton 1 sau 2 blistere.

Mecanismul de acțiune

Acțiunea medicamentului datorită capacității sale de a influența activitatea celulelor sanguine. O parte a complexului mijloace bioflavonoid reduce interacțiunea dintre leucocite și neutrofile cu pereții venelor, blocând astfel formarea de ulcere venoase.

Creșterea numărului de parietal noradrenalina Venarus crește contractilitatea și elasticitatea venelor. reducerea simultană a prostaglandinelor și a oxidului nitric în plasmă conduce la o îmbunătățire a microcirculației și dezvoltarea efectului antiinflamator.

Luând droguri timp de 2 luni sau mai mult ajută la:

• crește extensibilitatea venelor,
• a imbunatati drenajul limfatic din țesuturi,
• reduce fragilitate capilară.

Pe fondul insuficienței venoase cronice, pacienții au raportat o reducere a picioarelor grele, crampe, durere, mâncărime și umflături. Efectul pozitiv a fost observat la mai mult de 80% din cazuri. Venarusa utilizați în combinație cu compresie elastică reduce hipertensiunea venoasă și reduce timpul de vindecare a ulcerului trofice.

In hemoroizi acute inseamna rapid elimina simptomele bolii in cronice - reduce frecvența exacerbărilor și riscul de sângerare.

Terapia Venarusom nu are nici un efect asupra parametrilor de hemoglobină, hematiilor și a leucocitelor formula.

Metabolismul și excreția

După ingestie înseamnă activ biotransformat în organism. timp de înjumătățire este de 11 ore. Scrie în principal prin intestin, într-o mai mică măsură - prin filtrare renală.

mărturie

Medicamentul este dat:

• elimina simptomele insuficienței venoase (durere, crampe, greutate in picioare)
• eliminarea simptomelor functionale ale hemoroizilor.

Contraindicații

Venarus nu hipersensibilitate aplicabilă la una dintre componentele sale.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Terapia în timpul sarcinii nu este interzisă, la fel ca în experimentele cu hesperidina Diosmina au prezentat efecte teratogene. Pacientele gravide cu privire la reacțiile adverse la medicament au fost raportate.

Utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată, deoarece nu există date privind excreția Venarusa în laptele matern.

uz pediatric

Posibilitatea de utilizare a medicamentului nu a fost studiată la copii.

Efecte asupra capacității de a transporta și alte mecanisme complexe

a fost efectuat studii speciale privind efectul diosmin și hesperidina asupra capacității de a conduce vehicule. Cu toate acestea, experiența de a folosi flavonoide sugerează că acestea nu modifică viteza reacțiilor psihomotorii, și, prin urmare, nu interferează cu se angajeze în activități potențial periculoase.

Dozare și Administrarea

Folosit interior:

• insuficiență venoasă - 1-2 comprimate pe zi (zi și în timpul cinei)
• in exacerbări ale hemoroizilor - 6 comprimate pe zi pentru primele 4 zile și apoi 4 comprimate pe zi, timp de încă 3 zile.

reacţiile adverse

fenomene negative sunt înregistrate și sunt rareori un caracter ușor. Sunt:

• dispepsie,
• diaree,
• greață,
• vărsături,
• dureri abdominale,
• amețeli,
• dureri de cap
• stare de rău,
• erupții cutanate,
• mâncărime,
• Angioedem (în circumstanțe excepționale).

supradoză

Acesta a fost nici un caz de supradozaj.

Măsuri de precauție

În exacerbări duratei tratamentului hemoroizilor nu trebuie să depășească 1 săptămână. Admiterea nu Venarusa un substitut pentru tratamentul specific al tulburărilor anale. În caz de eșec al medicamentului ar trebui să se facă la proctolog pentru a revizui programul de tratament.

Interacțiunea cu alte medicamente

Studiile nu supun interacțiunea complexă activă a flavonoidelor cu alte medicamente, a fost realizat. De la medici și pacienți au fost raportate, de asemenea informații cu privire la incompatibilități.

reguli de vacanță

Prescripție medicală.

condițiile de depozitare

În uscat loc întunecos, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, în spitale și farmacii Venarus stocate sub lista condiții B.

Perioada de valabilitate

2 ani.

producător

Producția și vânzările Venarusa angajate CJSC „Compania farmaceutică“ Obolensky „“, fondată în 1994, pe baza Centrului Științific de Stat de Microbiologie Aplicată.

Prioritate pentru companie este producerea de medicamente, în conformitate cu cerințele moderne de siguranță și eficacitate. În prezent, portofoliul liniei Enterprise include mai mult de 90 de medicamente din diferite grupuri terapeutice. În fiecare an, din moment ce vine de pe linia de asamblare aproximativ 600 de milioane. Produse de ambalare.

Capacitățile de producție se bazează în satul suburban Obolensky. Suprafața totală a zonei de fabrică și depozit de 2,5 ha. În 2013 compania a trecut cu succes auditul extern, care a confirmat faptul că calitatea produselor sale cerințelor BPF ale reglementărilor europene.

La sfârșitul anului 2013, „Obolensky“ a devenit parte a farmholdinga rus „Alvansa“, fondatorii au fost OAO „Gazprombank“ și fondul de investiții UFG Private Equity.

Țările care utilizează

Venarus aplicate în 4 țări:

• rusă,
• Kazahstan
• Uzbekistan,
• Republica Belarus.

Preparatul a fost înregistrat și aprobat pentru vânzare de către instituțiile sanitare locale în 2008

Comparație cu originalul

Venarus Detraleks și conțin aceleași ingrediente active în aceleași cantități și fabricate în aceeași formă de dozare. Ambele produse au indicații similare pentru utilizare, efecte secundare și contraindicații.

Cu toate acestea, atunci când se compară articole farmacologice între original și identifică generice următoarele diferențe:

1. Detraleks conține Diosmina în mikroionizirovannoy formă (pudră) Venarus - în comun. Reducerea dimensiunii particulelor flavonoid asigură o mai bună absorbție în intestin și, ca urmare, efecte clinice mai severe.
2. Venarus Detraleks diferă de tehnologia de producție și compoziția unei componente auxiliare care determină stabilitatea chimică mai scăzută. Generic are un termen de valabilitate mai mică și nu poate rezista la depozitare la temperaturi mai mari decât temperatura camerei.
3. În 2013 detraleks a fost acordat statutul de medicamente fără prescripție. Venarus începând din 2015 este supus prescripției.

Caracteristicile comparative ale medicamentelor și Venarus Detraleks:

analogi

În detraleks de adiție, analogii Venarusa includ alte angioprotectors interne bazate pe:

• Diosmina,
• Troxerutin,
• extract de castan cal,
• extract de frunze de viță de vie.

Formulările sunt atribuite aceleași condiții patologice, cu toate acestea, ele diferă în conținutul lor de componente active, contraindicații și spectrul reacțiilor adverse.

Caracteristicile comparative Venarusa și unii dintre colegii săi: