Enterofuril - instrucțiuni, recenzii de aplicații, analogi

Enterofuril (latină Enterofuryl.) - un antiseptic intestinal topic cu un spectru larg de activitate antimicrobiană. Disponibil firma: gertsogovinskoy bosniacă „Bosnalek» (Bosnalijek). Franceză este generic medicamentul Ertsefuril (în Rusia - ersefuril). componentă activă - nifuroxazide, se referă la 5-nitrofuran. Efectul direct al medicamentului antimikrbny montat împotriva majorității agenților patogeni ai infecțiilor intestinale, inclusiv Vibrio cholerae, bacterii din familia stafilococilor și enterococi. Este indicat pentru tratamentul diareei acute de origine infecțioasă.

Cuprins:
poveste
Proprietățile substanței active
studii clinice
Date privind activitatea mutagenă
Compoziție, forme de eliberare, de ambalare
Mecanismul de acțiune
Spectrul activității antimicrobiene
Metabolismul și excreția
indicaţii
Contraindicații
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Efecte asupra capacității de a transporta și alte mecanisme complexe
Dozare și Administrarea
efecte secundare
supradoză
Măsuri de precauție
Interacțiunea cu alte medicamente
condițiile de aprovizionare
depozitare
Perioada de valabilitate
producător
Țările care utilizează
analogi

poveste

Nifuroxazide a fost brevetat de către compania franceză farmaceutica Sanofi Aventis in 1964. In acelasi an, compania a început să vândă sub marca înseamnă Ertsefuril (Ercefuril). În viitor, într-un număr de țări din est și Rusia nifuroxazide inițial mutat sub marca comercială ersefuril (Ersefuril).

După expirarea protecției prin brevet pentru consumatorii devin disponibile mai multe copii ale produsului :. Ambatrol (Ambatrol), Pentofuril (Pentofuryl), Endiks (Endiex), etc. În anul 2008, compania a înregistrat Bosnalijek farmaceutice generice Enterofuril.

În 90-e. în literatura medicală are mai multe publicații care arată administrarea cronică de medicamente nitrofuranovye au efecte mutagene. Sa observat că riscul efectelor adverse datorate creșterii consumului de carne de animale, crescute pe feed-uri cu nitrofuranilor. În acest sens, în 1994, unele state (SUA, Canada, Brazilia, membrii Uniunii Europene) a interzis utilizarea nifuroxazide și a altor antiseptic intestinal în creșterea animalelor.

În cele mai multe țări europene și Rusia utilizează nifuroxazide permis la copiii mai mari de 1 lună. În Franța, în 2003, după o reevaluare a beneficiului și riscul de droguri a fost interzis pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 2 ani.

Proprietățile substanței active

Denumire comună internațională: nifuroxazide (nifuroxazidum Latină, Engleză nifuroxazide ..).

Denumire chimică nomenclatura IUPAC: 4-hidroxi-N - [(E) - (5-nitrofuran-2-il) -metilidenamino] benzamidă.

Formula structurală este:

Formula moleculară: C12H9N3O5

Greutate moleculară: 275.22

Substanța este o pulbere cristalină de culoare galbenă, puțin solubil în apă, ușor solubil în alcool etilic. Densitate - 1,49 g / cc. cm.

studii clinice

Studiile clinice au confirmat nifuroxazide eficiența ridicată, siguranța și o gamă largă de activități antimicrobiene.

Unul dintre primele studii dublu-orb, placebo-controlate au fost efectuate în Franța, în spitalul Besetr (P. Bour e și colab.) In 1989 au participat la experiment 88 adulți pacienți cu sindrom de diaree. Un grup a primit 5 zile nifuroxazide într-o doză de 800 mg / zi, a doua - placebo. Rezultatele au arătat că durata medie a diareei in grupul de interventie a fost de 2,1 zile, în timp ce grupul de control - 3,3 zile.

Într-o altă hârtie (S. Bulbulovic-Telalbasic 1991 YG) Eficacitatea medicamentului a fost evaluată în comparație cu a-și trimaksozolom baktisubtilom. Diferite medicamente au fost administrate la trei grupuri de pacienți cu dizenterie bacilară. Autorii au observat ca cel mai rapid normalizarea scaun a fost realizat la pacienții care au primit nifuroxazide. Perioada de tratament au fost, în medie, de 1,5-2 ori mai scurt decât cei care au primit alte antiinfecțioase.

In timpul studiilor efectelor secundare asociate cu luarea observate nifuroxazide în mai puțin de 3% dintre pacienți. Cu toate acestea, ei au fost ușoare și nu au necesitat întreruperea tratamentului.

Date privind activitatea mutagenă

La fel ca toți derivații de 5-nitrofuran, Enterofuril are efecte mutagene potent împotriva bacteriilor. Cu toate acestea, sa dovedit că la animale și celule umane genotoxic medicament substanțial nici un efect.

Activitatea nifuroxazide genetică a fost studiată într-un experiment pe scară largă în 2006 (Quillardet P., Touati E., Arrault X., Michel V.). Ca parte cercetatorii au injectat sobolani de laborator o doză de agent terapeutic antiseptic de peste 25 de ori. După 3 săptămâni de animale de terapie au fost sacrificate și organele interne au fost supuse unor studii genotoxice. Ca urmare, sa constatat că medicamentul nu produce mutatii genetice in celulele de mamifere.

Compoziție, forme de eliberare, de ambalare

Enterofuril evacuate în forma:

• Capsulele nifuroxazide conținând 100 mg,
• capsule conținând 200 mg de substanță activă,
• suspensii pentru administrare orală, cu un conținut de substanță activă de 200 mg / 5 ml.

Capsulele sunt ambalate în blistere la 8 sau 10 și mai departe - în cutii din carton 2-4 blister.

Suspensia este turnată în 90 ml flacoane de capacitate de 100 ml. Fiolele cu linguriță dozatoare și instrucțiunile sunt ambalate în cutii de carton.

Mecanismul de acțiune

Enterofuril activitate antimicrobiană, datorită prezenței în compoziția sa a grupării nitro. După medicament pe cale orala ajunge in intestin, unde pătrunde în celulele bacteriilor patogene și protozoare. Sub acțiunea unor enzime speciale, reductaze gruparea nitro este transformată într-un radical nitro, care ataca ADN si ARN microbi.

Au luat de asemenea instrumentul blochează activitatea enzimelor - dehidrogenaza, aldolaza, transcetolază implicat în diviziunea celulară.

Efectul final este nifuroxazide dependentă de doză:

• concentrații terapeutice inhibă creșterea în continuare a florei nedorite (m. e. bacteriostatic)
• in doze peste Enterofuril terapeutice determină distrugerea celulelor microbiene (adică. e. bactericide).

Este dovedit faptul că nifuroxazide nu are efecte negative asupra florei intestinale normale și nu cauzează dysbiosis.

Medicamentul nu determină rezistență încrucișată la alte antimicrobiene bacteriene, permițând să-l folosească în combinație cu antibiotice sistemice.

Aplicarea Enterofuril pe un fond de infecții virale enterotropnyh previne apariția unor complicații bacteriene.

Spectrul activității antimicrobiene

Medicamentul este activ împotriva agenților patogeni ai infecțiilor intestinale și a unor bacterii patogene oportuniste:

• Salmonella (tylihimurium Salmonella) -
• Yersinia (Yersinia enterocolitica) -
• Shigella (dysenteriae Shigella) -
• E. coli (Escherichia coli) -
• clostridia (Clostridium difficile) -
• Klebsiella (Klebsiella ) -
• Enterobacteriaceae (Enterobacter ) -
• Campylobacter (Campylobacter jejuni) -
• tsitrobakter (Citrobacter ) -
• streptococi (Streptococcus faecalis) -
• Staphylococci (liyogenes Stalihylococcus) -
• holeră (holeră Vibrio) -
• Hib (Haemophilus influenzae).

Sensibilitatea la nifuroxazide absentă în bacterii anaerobe și Pseudomonas.

Metabolismul și excreția

Enterofuril practic nu este absorbit de membranele mucoase ale tractului digestiv. absorbție scăzută determină o concentrație ridicată a medicamentului în intestin.

Aceasta înseamnă complet excretat în fecale. Rata de eliminare este dependentă de doză și starea funcțională a intestinului.

indicaţii

Enterofuril recomandat pentru tratamentul diareei acute sau cronice nu este asociat cu infestare cu viermi intestinali.

Contraindicații

Este contraindicată:

• copiii prematuri,
• copii de până la 1 lună,
• pacienții cu hipersensibilitate la medicament.

Capsulele de 100 mg nu sunt clasificați la copii cu vârsta sub 2 ani, capsule de 200 mg - copii sub vârsta de 7 ani.

Suspensia nu este recomandat pentru persoanele cu intoleranță la fructoză, insuficiență de zaharoză, izomalț sau sindrom de glucoză-galactoză malabsorbtie.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

In timpul sarcinii, un mijloc trebuie să fie atribuit la latitudinea medicului, după evaluarea riscurilor potențiale, atât pentru mamă și copil. In experimentele cu animale Enterofuril efecte toxice asupra fătului a fost stabilită.

Nifuroxazide practic nu este absorbit din intestine și nu pătrunde în circulația sistemică. Cu toate acestea, din motive de siguranță alăptarea în timpul tratamentului, se recomandă să-și întrerupă.

Efecte asupra capacității de a transporta și alte mecanisme complexe

Nifuroxazide nu reduce viteza reacțiilor psihomotorii, astfel încât să poată fi utilizate în clase de activități potențial periculoase.

Dozare și Administrarea

Este folosit în interior.

Suspensia este recomandat pentru copii sub 7 ani. Înainte de utilizare, soluția trebuie agitată.

Doza medie zilnică de medicament sunt:

• pentru copiii de la 2 la 6 luni. - 5-7,5 ml,
• pentru copiii de la 7 luni. în vârstă de 2 - 10 ml
• pentru copii 2-7 ani - 15 ml.

Doza zilnică este împărțit în trei singur, care ia fiecare 4 ore.

Capsulele de 100 mg poate fi utilizat la adulți și copii cu vârsta de 2 ani. Copiii de la 2 la 7 ani sunt desemnate de 2 capsule de 3 ori pe zi, pentru copiii mai mari de 7 ani și adulți - 2 capsule de 4 ori pe zi.

200 mg sunt utilizate pentru aceleași grupe de vârstă a pacienților. Copii 2-7 ani este recomandat să luați 1 capsulă de 3 ori pe zi, pentru copiii mai mari de 7 ani și adulți - 1 capsulă de 4 ori pe zi.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 1 săptămână.

efecte secundare

Enterofuril caracterizat printr-un profil bun de siguranta si practic fara efecte secundare. În cazuri rare, pacienții pot prezenta reacții alergice.

Dacă utilizați la sugari prematuri sau copii sub vârsta de luni nifuroxazide 1 poate provoca hemoliza, din cauza imaturității sistemelor enzimatice în acest grup de pacienți.

supradoză

Simptomele de otrăvire Enterofurilom nu este descris. Dacă bănuiți o supradoză recomandă lavaj gastric și tratament simptomatic.

Măsuri de precauție

Medicamentul trebuie efectuată terapia de fond de rehidratare (în funcție de starea pacientului, oral sau intravenos).

Alcoolul etilic crește sensibilitatea organismului la nifuroxazide. Tratamentul concomitent de alcool disulfiramopodobnyh antiseptic intestinal poate declanșa o reacție care se manifestă:

• greață,
• vărsături,
• diaree a crescut,
• un sentiment de „maree“ în față,
• zgomot în cap,
• palpitații,
• durere in spatele sternului,
• sentimente de frică,
• Scurtarea respirației,
• tuse reflex,
• scăderea tensiunii arteriale.

In septicemie ( „otrăvirea sângelui“) Enterofuril trebuie administrat în combinație cu agenți antibacterieni sistemici.

In timpul tratamentului, este de dorit să adere la dieta: nu mâncați alimente condimentate și grase, se abțină de la legume crude, fructe și sucuri.

Atunci când se utilizează o suspensie la sugari, este important să se elimine lipsa lor inerente de enzime care descompun zaharoza.

La primele semne de hipersensibilitate (prurit, erupții cutanate, eritem) care primesc medicamentul trebuie oprit.

Interacțiunea cu alte medicamente

Deoarece Enterofuril nu este absorbit în intestin, atunci probabilitatea de interacțiune cu alte medicamente este foarte scăzută.

condițiile de aprovizionare

Fără prescripție medicală.

depozitare

Capsule: într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 30 ° C

Suspensia la temperatura de 15 până la 30 ° C nu se congela. Păstrați departe de copii.

Perioada de valabilitate

Capsule - 5 ani.

Tulbureală - 3 ani.

producător

Fabricarea și comercializarea de companie angajate în Enterofuril „Bosnalek» (Bosnalijek). Compania a fost infiintata in anul 1951 si in prezent este singurul producător farmaceutic în Bosnia și Herțegovina. Biroul principal și fabrica de profit cu sediul la Sarajevo.

„Bosnalek“ este specializată în producția de propriile sale medicamente generice, precum si eliberarea medicamentelor originale sub licență de la companii occidentale bine-cunoscute. Portofoliul alimentar include 152 de medicamente utilizate in gastroenterologie, stomatologie, psihiatrie, neurologie, cardiologie si terapie. Parteneriatele stabilite cu fabricanții de produse farmaceutice europene, cum ar fi Novartis, Sanofi si Lek.

Suprafața totală de producție este de aproximativ 1800 de metri pătrați. m. Instalația este echipată cu un sistem de control electronic și laboratoare moderne. condițiile de producție și de management al calității de producție sunt certificate în conformitate cu standardele internaționale GMP, GLP, ISO 9001: 2000 si OHSAS 18001: 1999.

Cu privire la fond pentru compania de droguri cumpără de la producători europeni. Produsele finite sunt exportate în Europa, Asia și Africa.

Țările care utilizează

Începând cu 2015, Enterofuril implementat în 5 țări:

• Bosnia și Herțegovina,
• Serbia
• Georgia
• rusă,
• Ucraina.

Preparatul a fost înregistrat și aprobat pentru vânzare de către instituțiile medicale locale.

analogi

Înlocuirea completă Enterofuril sunt medicamente nifuroxazide alți producători:

• ersefuril,
• Nifuroxazide-Richter,
• Ekofuril,
• Stopdiar.

Similare în medicamente proprietăți farmacologice, cu toate acestea, au tehnici de fabricație diferite și formulări excipienți. Din acest motiv, produsele din plante diferite pot fi diferite unele de altele în frecvența reacțiilor adverse și stabilitate chimică.

medicamente Nifuroxazide și producătorii acestora:

Prin analogi Enterofuril include și alte antiseptic intestinal, cu un spectru larg de activitate antimicrobiană:

• furazolidon,
• (Denumire comercială în Rusia - "Ftalazol") ftalilsulfatiazol
• sulfaguanidin (denumire comercială "Sulgin")
• Rifaximin (denumire comercială "Alpha Normiks").

Toate aceste medicamente nu sunt practic absorbite din tractul digestiv, oferind un efect terapeutic numai în lumenul acestuia.

Mijloacele diferă de spectrul de efecte secundare, contraindicații, regim. Cel mai aproape de Enterofurilu în efectele lor clinice si profilul de siguranta al medicamentului Alpha Normiks.

Furazolidon, Ftalazol și Sulgin, în comparație cu nifuroxazide, au un risc mai mare de reacții adverse, prin urmare, sunt acum folosite mai puțin.

Furazolidon din cauza activității cancerigene dovedite în ceea ce privește o persoană este interzis pentru utilizare în SUA, Canada și țările UE.

Caracteristicile comparative Enterofuril și alte antiseptice intestinale: