Mydocalm -User, comentarii aplicare.

De droguri, care reduce tonusul musculaturii scheletice si are actiune anestezic local.
Cuprins:
emitere
Istoria creației
efecte farmacologice
cineticii farmacologice
indicaţii
regim de dozare
Contraindicații
efecte secundare
supradoză
Interacțiunea cu alte medicamente
Măsuri de precauție în timpul tratamentului cu medicamentul
Condiții și termeni de furnizare a farmaciilor
Sinonime Mydocalm
analogi Mydocalm și caracteristicile acestora
Producatori
Înregistrare de produse și autorizații pentru utilizarea sa
grupă clinico farmacologice: un relaxant muscular grup aminoketonovoy cu acțiune centrală.

Numele latin: Mydocalm.

Denumirea comercială (numele medicamentului atribuit de autor-dezvoltator): Mydocalm.

Denumire comună internațională (DCI, numele medicamentului atribuit Organizației Mondiale a Sănătății): tolperison.

codul ATC: M03VH04.

Substanță activă: Tolperisonă (tolperisonă).

formula moleculară C H NO.

Formula chimică 2-metil-1- (4-metilfenil) -3- (1-piperilinil) clorhidrat -1-propanonă.

Formula sa extins

emitere

• Tablete într-o coajă albă, biconcave, cu gravura unilaterală "50" sau "150". Conținut per clorhidrat tolperisonă comprimat - 50 sau 150 mg. Substanțe suplimentare: lactoză, silicon coloidal, acid citric, stearină, celuloză microcristalină, talc, amidon, polietilenglicol, dioxid de titan, oxid de fier, un colorant.
• Soluție pentru preparate injectabile în fiole de 1 ml. Într-o fiolă conține tolperisonă 100 mg și 2,5 mg de lidocaină. Substanțe suplimentare: p-hidroxibenzoic, ester metilic, eter etilic, apă pentru preparate injectabile.

Istoria creației

Prin central miorelaxante cu acțiune includ medicamente, relaxarea musculaturii striate. Acțiunea acestor medicamente se datorează în principal influența măduvei spinării. Există trei grupe de astfel de preparate: derivate de glicerol, derivați de benzimidazol și gruparea mixtă la care se referă Mydocalmum.

Mydocalm a fost înființată în 1959 în Ungaria. Titularul de brevet a producției sale - compania farmaceutică „Gedeon Richter“, un dezvoltator și producător de medicamente de clasă mondială de înaltă calitate. Pentru mai mult de un secol de experiență de muncă (prima instalație pentru producerea de droguri a început în 1901), „Gedeon Richter“, a primit mai mult de 12.000 de brevete, și vinde în prezent aproximativ 150 de medicamente diferite.

aminoketov Mydocalm se referă la un grup, iar structura chimică apropiată de lidocaina anestezic. Acest medicament a fost inițial folosit pentru a reduce sindromul spastic, și apoi un succes și a fost utilizat în tratament boli inflamatorii ale sistemului musculo-scheletice. Studii recente au relevat midokalma acțiunea ca un blocant al canalelor de calciu.

Dintre antispastic Mydocalmum ocupă un loc special - în virtutea prezenței mai multor forme de dozare, pentru a permite introducerea acesteia și pe cale orală și prin injectare, și datorită proprietăților farmaceutice unice. Tolperison - substanță activă midokalma - considerat unul dintre mijloacele cele mai eficiente și rapide pentru a reduce musculare și a tonusului vascular. Acesta poate fi utilizat pentru tratamentul sindroamelor spastice atât fazică și de tip tonic.

efecte farmacologice

Avand o mare afinitate (afinitate) pentru țesuturile ectodermice (deoarece acestea sunt tratate si tesut nervos), în cele mai mari concentrații Mydocalmum intră în creier și măduva spinării și nervii periferici. Mecanismul de acțiune asociat cu capacitatea tolperison midokalma de a exercita o membrană efect asupra neuronilor motori si fibrele nervoase aferente care transmit excitarea dinspre centru spre periferie stabilizatoare.

Impactul se manifestă în inhibarea excitabilității reflex al măduvei spinării responsabil pentru tonusul muscular. Reducerea patologică rigiditate musculară scheletică, medicamentul inhibă contracții musculare involuntare și crampe, îmbunătățește mișcările motorii arbitrare.

Mydocalm practic nici un efect asupra procesului de hematopoieza și rinichi, este bine tolerat de catre pacienti de orice varsta, si care este foarte important - nu dau sedare si dependenta. În aplicarea midokalma reținut pe deplin tonul general și luciditate, care se distinge de medicamente cu mecanisme similare de acțiune.

Mydocalm demonstrează un efect spasmolitic slab: exercitând un efect inhibitor asupra inervației vegetative reduce de intrare la vasele de sânge ale vasoconstrictoare impulsuri. In aceasta a redus tensiunea arterială și se extinde patul vascular, pentru a îmbunătăți circulația sângelui și a limfei. Mai mult, un blocant Mydocalmum muskarinrovym slab (M-holinolitikom) și adrenoceptor blocant stimulator vasospasm.

Datele privind eficacitatea și siguranța medicamentului atunci când acesta este utilizat pentru a reduce tonusul muscular scheletic confirmate de studii și ani de practica clinică clinice controlate cu placebo. Din 1956, au fost efectuate mai mult de 100 de studii pe midoaklmu. Cele opt centre de cercetare Mydocalmum luat aleatoriu în grupuri de pacienți. Rezultatele au aratat ca medicamentul a redus semnificativ, masurata prin spasme musculare electromiografie.

cineticii farmacologice

Mydocalm absorbit rapid în intestinul subțire. Concentrația plasmatică maximă a medicamentului este observată după 0,5-1,5 ore după referință administrată intravenos și aproximativ 3,5 ore - după administrarea orală.

Biodisponibilitatea ingredientului activ este de aproximativ 20%, din cauza unui metabolism de prim pasaj pronunțat (la primul pasaj efect metabolic în care biotransformarea substanței active începe chiar înainte de a ajunge în fluxul sanguin). Nivelul biodisponibilității midokalma creșteri de alimente grase, creșterea timpului până la atingerea concentrației maxime de aproximativ 30 de minute.

metabolism proces midokalma apare în rinichi (aproximativ 99%) și ficat. Metaboliții sunt excretați în urină, nu farmakoaktivnost lor a fost studiată. Aproximativ 0,1% din medicament este excretat în câteva zile într-o formă nemodificată.

indicaţii

Medokalm se aplică în cazurile în care un efect suficient de puternic relaxant muscular asupra vaselor de sânge și musculare scheletice. Acesta este utilizat pentru:

• Tratarea spasme musculare cu leziuni organice ale SNC (mielopatia, accident vascular cerebral, scleroză multiplă, encefalomielita, spinal reflex automatism anormale, mononeuropatii membrelor);
• Eliminarea hipertonus musculare în boli ale coloanei vertebrale și a articulațiilor (cervicală și lombară vertebrale sindrom, spondiloză, artrita);
• Tratamentul de recuperare postoperatorie;
• Terapia adjuvantă în anumite patologii vasculare care implică fenomene vazostpasticheskogo caracter (boala Raynaud, sclerodermia difuză, angiopatie diabetică, obliterantă ateroscleroza și tromboangeită);
• Tratamentul leziunilor vasculare, a avut loc pe fondul tulburării inervației;
• Tratamentul paralizie cerebrală (boala Little);

regim de dozare

schema de dozare midokalma și aplicarea acesteia este determinată de către medicul curant în funcție de vârsta pacientului, tipul, severitatea și evoluția bolii.

Dozele zilnice standard midokalma pentru adulți sunt:

• Când oral 150-450 mg (3 ore). Medicamentul este luat cu alimente.
• Administrarea intramusculară - 200 mg (2 doze).
• Atunci când se administrează intravenos - 100 mg (o singură dată taxa). B / într-o nevoie de a efectua metoda de scurgere.

Pentru copii o doză zilnică midokalma determinată pe baza:

• Vârsta 6 - 5,10 mg / kg / s (de trei ori pe zi, p.o.). Dacă este necesar, tableta poate freca tehnica.
• Vârsta 7 la 14 ani - (de 3 ori pe zi, pe cale orală).

Contraindicații

Mydocalm contraindicată:

• formă miastenie autoimună (miastenia gravis);
• lactație;
• în hipersensibilitate la tolperison sau similar cu ele structurii eperizonă sau la oricare dintre membrii auxiliarilor ai formulării;
• folosind soluții injectabile este contraindicată overreaction individual la lidocaina;
• injecție Mydocalmum nu se aplică în cazul copiilor sub vârsta de 3 luni, sub formă de tablete - până la 1 an.

efecte secundare

Aceste efecte secundare ale utilizării preparatelor care conțin tolperisonă sunt derivate din supravegherea după punerea pe piață a mai mult de 12 de mii de pacienți.

Efecte secundare midokalma includ:

• Sistemul nervos - dureri de cap, slăbiciune musculară;
• În partea a sistemului digestiv - disconfort abdominal, dispepsie, greață;
• In sistemul cardiovascular - scăderea tensiunii arteriale (atunci când în / injecție);
• Reacții alergice - înroșirea pielii (eritem), prurit, urticarie, bronhospasm.

Aproximativ jumatate din cazurile raportate de reacții adverse au reprezentat tulburări cauzate de hipersensibilitate la medicament. Cele mai multe dintre ele au fost minore și dispar pe cont propriu, la doze mai mici. Reacții adverse grave, reprezintă un pericol pentru viata (dispnee, dispnee, angioedem, șoc anafilactic) - observate în cazuri foarte rare.

supradoză

Datele privind efectele unui supradozaj midokalma câteva. Statisticile disponibile arată că incidența reacțiilor adverse severe de supradozaj extrem de rare: aplicarea orală chiar și adoptat-o ​​singură dată doză de trei zile de 600 mg nu determina complicații severe.

In studiile preclinice, rezultatul introducerii unor doze excesive midokalma au fost iritabilitate, convulsii, dificultăți de respirație. medicament special, un antidot pentru angajat tolperazona nu există. Primul ajutor pentru midokalma supradoză - Curățarea stomac și tratament simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Informații despre interacțiunile midokalma cu alte medicamente, care ar limita aplicarea lor comună nu este disponibilă. Mydocalm pot fi aplicate concomitent cu medicamente sedative și hipnotice conținând etanol.

Acțiunea midokalma crește: miorelaxante, medicamente psihotrope, clonidina, fonduri pentru anestezie generală. Într-o recepție și midokalma acidul niflumic comun poate fi nevoie de o ajustare a dozei ultimei descendente ca Mydocalmum potențează acțiunea.

Măsuri de precauție în timpul tratamentului cu medicamentul

După detectarea în tratamentul hipersensibilitatea Mydocalm pentru a re-atribui tolperison de droguri nu este recomandată.

Mydocalm trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică. Comprimatele Mydocalm nu trebuie utilizat în boli asociate cu tulburări de proteine ​​glucoză și galactoză transporter, precum hipolactazie si intoleranta la lactoza din cauza tabletelor includ lactoză monohidrat. midokalma Injecții nu au fost prescrise pentru hipersensibilitate la lidocaină - servește ca un agent auxiliar pentru fabricarea soluțiilor midokalma.

Compatibilitatea midokalma date cu alte medicamente nu este prezent, iar medicamentul trebuie administrat într-o seringă separată. Când Mydocalm asignarea pentru uz oral, se recomandă să se ia în considerare momentul conectării sale de primire cu un aport alimentar: biodisponibilitatea tolperisonului este redusă atunci când starea de repaus alimentar.

Conform studiilor preclinice efectuate pe animale, Mydocalmum nici un efect asupra dezvoltării fătului sau a fătului. Cu toate acestea, datele clinice semnificative în acest domeniu nu sunt disponibile, și, prin urmare, utilizarea medicamentului în trimestrul 2 și 3 de sarcină și perioada de alăptare nu se practică. Este posibilă numai în cazul în care beneficiile așteptate ale medicamentului în mod semnificativ depășește riscul potențial.

Admiterea midokalma nu crește riscul în executarea lucrărilor legate de potențialul pericol și care necesită o atenție sporită și un răspuns rapid.

Condiții și termeni de furnizare a farmaciilor

Mydocalm se referă la medicamente incluse în lista B, se atribuie un medic, nu poate fi utilizat fără supraveghere medicală, și depozitate separat de alte medicamente la îndemâna copiilor.

midokalma Tabletele trebuie depozitate într-un loc uscat, la o temperatură de 30 ° C, soluții injectabile în pachetul lightproof - la o temperatură de 15 viață C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Farmacii Mydocalmum tablete și soluții injectabile disponibile pe bază de prescripție medicală.

Sinonime Mydocalm

Generice (sinonime) midokalma - este medicamente cu un alt nume și numele de marcă, substanța activă, în care, ca și formularea inițială este tolperison. Sinonime pot fi produse prin tehnologii diferite și diferite de compoziția inițială a excipienților. În acest sens, ele pot avea performanțe oarecum diferite și efecte secundare diferite, care pot da o parte a substanței suplimentare de droguri.

midokalma Sinonime, medicamente cu tolperison substanța activă:

• tolperisonă,
• clorhidrat de tolperison.
• Tolperil,
• Miaksil,
• Midostad Combi,

Pentru ultimele trei diferențe de la midokalma generice includ efecte secundare suplimentare. Miaksil în cazuri rare poate provoca anemie sau limfatici extindere nod (limfadenopatie) midostad combi - tulburări ale sistemului nervos - scăderea activității și atenție, în cazuri rare - tremor.

analogi Mydocalm și caracteristicile acestora

Preparate înlocuitori sau echivalente - este medicamente care sunt folosite pentru a trata aceleași boli ca și medicament original. Acestea se bazează pe alte substanțe active decât medicamentul original și, prin urmare, poate fi diferită de ea în efectul terapeutic, au un alt farmakinetiku, proprietăți farmacologice și efecte secundare.

Cele mai cunoscute omologii midokalma includ:

• Baclofen (substanța activă baclofen) - Comparativ cu Mydocalm acest medicament antispastic acționează în principal la nivelul coloanei vertebrale. Efectele secundare, caracteristica medicamentului inițial, a adăugat el rezultă din administrarea cronică a simptomelor parkinsoniene aterosleroticheskie efecte și creșterea în greutate. Baclofen, spre deosebire de midokalma, prost tolerată de către pacienții vârstnici și copii. În plus, există dovezi că baclofen este capabil să penetreze placenta, cu toate acestea, este contraindicat la femeile gravide.
• Sirdalud (tizanidine substanță activă). Acest medicament a intrat pe piața farmaceutică mai târziu midokalma, astfel încât efectul său este studiat mai puțin. Acesta are o gamă mai largă de aplicații și inferioare garanția inițială. Sirdalud are un efect sedativ, și de aceea este de dorit să se ia în asociere cu preparatele care conțin etanol, efectul de armare.
• Tizalud (tizalud substanță activă). Medicamentul este inferior la securitatea inițială. Lista de reacții adverse enumerate pentru midokalma, aici completate de tulburări vizuale, insomnie, slăbiciune musculară, oboseală, pe de o parte a sistemului genito-urinar - fenomene hypercreatininemia, în sistemul cardiovascular - bradicardie.
• Miolgin (ingrediente active clorzoxazona și paracetamol). pregătire de acțiune farmacologică combinată se datorează componentelor sale constitutive. Amelioreaza spasme musculare scheletice practic orice etiologie, ameliorează în mod eficient durerea posedă abilități antipiretice. Acesta funcționează la nivelul maduvei spinarii si zonele subcorticale (mai mici) ale creierului. Efectele secundare și contraindicații sunt similare cu medicamentul original.

Producatori

Mydocalmum original, de droguri produce titular de brevet de „Gedeon Richter“ (Ungaria), precum și a licenței de firmele farmaceutice - Rusă CJSC „Gedeon Richter-Rus“.

Sinonime midokalma oferă:

• Compania farmaceutica din Rusia "Obolensky".
• companie farmaceutica din Ucraina "Nico".
• ramura Harkov a grupului de companii farmaceutice "Lekhim" (Ucraina).

Cei mai bine cunoscuți fabricanți midokalma analogi sunt:

• plantă farmaceutică Polish "Polpharma".
• Compania farmaceutică națională "Kiev Vitamina Plant" (Ucraina),
• companie farmaceutica din Turcia "Novartis Saglik, ghid ve Urunleri San".

Înregistrare de produse și autorizații pentru utilizarea sa

Data nașterii International (IBD) midokalma data primirii certificatului în 1959 privind pregătirea companiei farmaceutice „Gedeon Richter“. Această dată este utilizată pentru prepararea inițială a rapoartelor de siguranta de droguri.

RF Mydocalmum a fost înregistrată și a intrat în Registrul de stat al medicamentelor, conform Ordinului Ministerului Sănătății din Rusia:

• Forma de dozare - tablete. Certificat de înregistrare P N002409 / 01, emis 09 octombrie 2008;
• formă de dozare - soluție injectabilă. Certificat de înregistrare P N014846 / 01, emis 31 octombrie 2008.

În prezent, Mydocalmum înregistrat în mai mult de 30 de țări din întreaga lume, în practica clinică, medicamentul este utilizat pentru mai mult de 40 de ani. Eficacitatea sa, spectru larg de activitate și de siguranță sunt confirmate de constatările obiective și evaluări subiective ale pacienților. Ban pe nici unul utilizarea midokalma țărilor nu au declarat. Limitări în aplicarea acesteia se referă numai contraindicații.